Hvad er de forskellige typer medicinsk forskning?
Medicinsk forskning er vigtig for at lære at identificere, forebygge og behandle forskellige sygdomme. Faktisk har viden, der er opnået fra biomedicinske forskningsundersøgelser gennemført i de sidste 100 plus år, forbedret menneskers sundhed og forventet levetid meget. Derudover har de fremskridt, der er gjort inden for forskningsmetoder, forbedret området eksperimentel medicin, hvilket har ført til opdagelsen af nye lægemidler og forebyggende foranstaltninger. Der er imidlertid flere forskellige typer medicinsk forskning, og hver er repræsenteret af et specifikt sæt af etiske standarder og protokoller.
Fra et bredt perspektiv er der to primære typer medicinsk forskning, der tjener som paraplyfaser til mere specifikke typer forskning. Den første fase, kendt som præklinisk forskning, sigter mod at skabe et sikkerhedsoversigt i forbindelse med et sundhedsprodukt eller et lægemiddel, før det testes på mennesker. Den næste fase er klinisk forskning, der består af kliniske forsøg for at observere den generelle sikkerhed for et produkt eller en medicin hos mennesker såvel som effektiviteten. Derudover er klinisk medicinsk forskning stort set sammenligningsbaseret og drevet af analyse af resultater, der er initieret af produktet eller lægemidlet i modsætning til en placebo.
Kliniske forsøg kan også opdeles efter type eller faser, der er defineret af prøvetagningsstørrelsen og varigheden af den medicinske forskning. F.eks. Involverer kliniske fase I-forsøg typisk mindre end 100 humane individer og løber op til 12 måneder, mens kliniske fase II-forsøg kan omfatte flere hundrede individer og vare op til 24 måneder. Endelig kan fase III kliniske forsøg involvere hundreder eller endda tusinder af mennesker og vare op til fire år. Medicinsk forskning, der overstiger dette antal fag og studieperioder, kaldes observationsundersøgelser. Et godt eksempel på sidstnævnte er Framingham Heart Study, der har fulgt mere end 5.000 mænd og kvinder siden 1948.
Andre typer medicinsk forskning er rettet mod mere specifikke spørgsmål, der vedrører sundhed. For eksempel søger forebyggelsesundersøgelser at forhindre sygdom ved at undersøge livsstilsrollen i risikoen for at udvikle visse sygdomme, såsom hjertesygdomme, kræft og diabetes. Når det konstateres, at en livsstil eller adfærd er en medvirkende risikofaktor, lanceres ofte interventionsundersøgelser for at se efter måder, hvor mere positive vaner kan hjælpe med at reducere denne risiko. Undertiden opstår risikomønstre på tværs af forskellige etiske grupper eller regionale populationer, der identificeres ved epidemiologiske undersøgelser.
Medicinske forskningsundersøgelser finder naturligvis sted over hele verden, men reguleres af forskningsfacilitetets eller universitetets hjemmestyre. I USA overvåger Food and Drug Administration forskningsretningslinjer og procedurer. I Japan er den regulerende myndighed sundhedsministeriet. I store dele af Europa reguleres medicinsk forskning af Det Europæiske Lægemiddelagentur.