Hvad er en klinisk forsøgsdatabase?
En klinisk forsøgsdatabase er en liste over igangværende kliniske forsøg. Folk kan søge i databasen for at identificere forsøg efter tilstand, medicin, enhed eller fase. Disse databaser kan bruges på en række forskellige måder af klinikere, offentlighedsmedlemmer og myndigheder. Mange er tilgængelige online, der leveres gratis af regeringsorganer eller organisationer, der er interesseret i videnskabelig forskning. Organisationer, der sponsorerer kliniske forsøg, opretholder også databaser over deres igangværende forsøg og gør disse oplysninger tilgængelige for offentligheden.
I et klinisk forsøg tester medicinske forskere en ny medicin, medicinsk udstyr eller tilgang til behandling i et kontrolleret miljø. Målet er at bestemme, om det er medicinsk værdifuldt. Emner, der blev evalueret under et klinisk forsøg, inkluderer, om det, der testes, fungerer som tilsigtet, hvad bivirkningerne og komplikationerne er, og hvor mange der reagerer på det. Undersøgelsen bevæger sig gennem flere forskellige stadier. Hvis konklusionen er, at emnet for forsøget er klinisk nyttigt, bruges de kliniske forsøgsdata til at understøtte en ansøgning til føderale myndigheder om godkendelse af lægemidlet, behandlingen eller enheden til salg.
Da kliniske forsøg involverer mennesker og ledsagende medicinske og etiske risici, skal de godkendes af etiske bestyrelser, der gennemgår den planlagte forsøgsmetodik. Når et klinisk forsøg påbegyndes, skal det desuden registreres hos myndigheder, der overvåger medicinsk forskning og sikkerheden ved medicinske behandlinger. Disse registreringer bruges til at oprette en klinisk forsøgsdatabase, der beskriver alle de igangværende forsøg og giver information om resultatet af tidligere kliniske forsøg.
Regeringskontorer er ikke de eneste grupper, der vedligeholder databaser. Organisationer, der forsker i specifikke sygdomme, fører normalt en database over kliniske forsøg, der dækker emner, der er relevante for deres interesser. Ligeledes vedligeholder farmaceutiske udviklere og producenter af medicinsk udstyr deres egne databaser. På ethvert givet tidspunkt kan tusinder af kliniske forsøg i forskellige størrelser findes i en klinisk forsøgsdatabase.
Ved hjælp af en klinisk forsøgsdatabase kan offentligheden finde kliniske forsøg, som de muligvis kan deltage i. Frivillige fra kliniske forsøg får adgang til de seneste fremskridt inden for behandling og pleje, hvilket bidrager til videnskabelig forskning, der kan forbedre sikkerheds- og behandlingsmulighederne i processen. Folk kan også overvåge fremskridtene i kliniske forsøg, hvis de er interesseret i at vide, hvornår de foreslåede behandlinger vil være tilgængelige for offentligheden. Tilsynsmyndigheder følger en klinisk forsøgsdatabase for at spore tendenser, der kan indikere sikkerhedsmæssige bekymringer omkring forsøget, såsom et stort antal dødsfald hos deltagere.