Hvad er en klinisk forsøgsprotokol?
En klinisk forsøgsprotokol refererer til den metode, der bruges til at udføre et forsøg med et nyt lægemiddel eller terapi. Et klinisk forsøg henviser generelt til afprøvning af en ny metode til behandling af en sygdom eller sygdom, der er beregnet til at bestemme effektiviteten og potentielle bivirkninger af den særlige behandling. Den protokol, der bruges til at udføre testen, kaldes klinisk forsøgsprotokol.
Kliniske forsøg er en meget vigtig del af udviklingen af medicin. Når der oprettes et nyt lægemiddel eller terapi eller behandlingstype, skal det normalt først testes udførligt på dyr. Til sidst skal det dog testes på mennesker for at bestemme, om det kan fungere effektivt, når det bruges til at behandle mennesker.
Processen med at teste den nye lægemiddelbehandling eller den nye terapimetode kaldes et klinisk forsøg. Forsøget udføres normalt under specifikke, kontrollerede standarder. Med andre ord skal læger og forskere, der tester teorien eller lægemidlet, følge specifikke mandater og regler, der er designet til både at beskytte patienterne og sikre nøjagtige resultater i testen.
Den kliniske forsøgsprotokol refererer til den specifikke metode, der er anvendt i et givet klinisk forsøg. Når der indstilles en klinisk sporprotokol, skal den følges religiøst af alle involverede læger og personale. Denne protokol er for at sikre ensartethed, og at resultaterne af testen kan bruges til at få godkendelse af lægemidlet, hvis resultaterne er positive.
Der er flere almindelige protokoller, der bruges i kliniske forsøg. For eksempel omtales en almindelig klinisk forsøgsprotokol som blindtest. Denne test forekommer, når den ene gruppe patienter får en ny lægemiddelterapi, og den anden gruppe patienter får en placebo, eller en sukkerpiller, der ikke indeholder behandlingen. Testen omtales som en blindtest, fordi lægerne og de, der gennemfører undersøgelsen, ikke ved, hvilken patient der har modtaget placebo, og som har modtaget behandlingen; dette gør det muligt for lægerne objektivt at registrere observationer og fremskridt uden at være partisk over for de patienter, der har fået lægemiddelterapien.
Dobbeltblind og tripleblindtest er også typer af kliniske forsøgsprotokoller. Under disse tests anvendes endnu flere forholdsregler for at hemmeligholde identiteten af de patienter, der behandles med det stof, der testes. Disse protokoller er nødvendige, fordi ofte er lægemiddelfirmaerne, der har udviklet lægemidlerne, dem, der finansierer undersøgelsen, og som sådan skal objektivitet garanteres for at sikre, at kun virkeligt effektive lægemidler gennemgår kliniske forsøg.