Hvad er medfølelsesmæssig brug?

I det medicinske samfund, når et lægemiddel, som endnu ikke er godkendt til brug, gives til en dødssyge patient, der ikke har andre behandlingsalternativer, kaldes dette medfølende brug. Tanken bag medfølende brug er, at patienten kan dø, inden lægemidlet er godkendt, og hvis det har en chance for at redde patientens liv, opvejer det de potentielle risici. Mange nationer har medfølende brugsprogrammer, der afspejler ønsket fra patienter med sygdomme som kræft og AIDS til at få adgang til medicin, der kan behandle deres forhold.

Der er flere forskellige måder, hvorpå medfølende brug kan organiseres. Som en generel regel er medfølende brug tilladt i de sene stadier af lægemiddelafprøvning, efter at grundlæggende tests er blevet brugt til at bekræfte, at stoffet ikke er dødbringende eller helt ubrugelig. Dette betyder ikke, at lægemidlet er ufarligt, da der kan være alvorlige bivirkninger, som endnu ikke er blevet afdækket i testprocessen, og dosisniveauet af medikamentet er normalt ikke kendt, fordi det stadig er i testen fase.

Nogle nationer har det, der er kendt som et Expanded Access-program (EAP) eller behandling Investigational New Drugs (behandling IND). Medicinalfirmaer kan tilmelde sig disse programmer, så patienter, der ikke har tilladelse til kliniske forsøg, kan få adgang til virksomhedens medicin. I et EAP- eller behandlings-IND-program ansøger læger på vegne af deres patienter, og hvis patienterne opfylder kravene, får de adgang til lægemidlerne. Nogle nationer kræver, at lægemiddelfirmaer leverer behandlinger gratis eller til lave omkostninger i EAP / IND-programmer.

I andre tilfælde kan et lægemiddelfirma indikere, at det er villig til at give patienter adgang til dets lægemidler under et medfølende brugsprogram, men det har ikke et formelt organiseret Expanded Access-program. I disse tilfælde henvender læger sig til det reguleringsorgan, der er ansvarlig for at godkende lægemidlet til salg, og patientens sag gennemgås af en embedsmand, der beslutter, om en anmodning om medfølgende brug skal imødekommes. Turnaround-processen i disse tilfælde kan være mindre end 24 timer i tilfælde af hasteansøgninger.

Undertiden anbefaler en læge en medfølende brug til en patient, hvilket antyder, at en ny medicin kan være nyttig. I andre tilfælde henvender patienter sig til deres læger for at diskutere medfølende brug efter at have lært om en ny medicinfrigivelse. Hvis patienten og lægen er enige, er lægen ansvarlig for at indsende ansøgningen og distribuere medicinen. Hvis medicinen ikke leveres gratis, skal patienterne være opmærksomme på, at forsikringsselskaber normalt ikke dækker medfølende brug.

Medfølelsesmæssig brug er bestemt en mulighed at overveje for mennesker, der har udtømt alle andre behandlingsmuligheder. Patienter skal dog være opmærksomme på, at det kan være meget farligt, og medicinalfirmaer insisterer normalt på en ansvarsfritagelse, inden de leverer medicin til medfølende brug, hvilket gør det klart, at patienter tager medicinen på deres egen risiko. Medfølelsesmæssig brug bør drøftes med en læge og med kære, inden der træffes beslutninger.