Was macht ein Clinical Data Manager?
Ein Manager für klinische Daten stellt sicher, dass statistische Informationen und Ergebnisse von klinischen Studien genau aufgezeichnet werden. Ein Fachmann ist in der Regel an allen Aspekten einer Studie beteiligt, von der Auswahl qualifizierter Teilnehmer bis zur Veröffentlichung von wissenschaftlichen Abschlussarbeiten. Klinische Datenmanager zeichnen Informationen über die Auswirkungen von Medikamenten auf Patienten, tägliche experimentelle Daten und laufende Probleme mit einer Studie auf. Die meisten Jobs als Manager für klinische Daten sind in Regierungsorganisationen, Pharmaunternehmen und Biotechnologieunternehmen zu finden.
Um die Wirksamkeit einer Studie zu gewährleisten, ist ein sorgfältiges Datenmanagement unerlässlich. Ein klinischer Datenmanager kann an einer Studie für ein neues Medikament, eine Verhaltenstherapie oder ein anderes Gesundheitsexperiment teilnehmen, bei dem Probanden verwendet werden. Vor dem Test muss der Datenmanager Informationen über die Teilnehmer aufzeichnen. Damit eine Studie aussagekräftige Ergebnisse liefert, müssen die Probanden verschiedene Qualifikationsanforderungen erfüllen. Der Datenmanager protokolliert Informationen über Alter, Geschlecht, Gewicht, Krankengeschichte und andere relevante Faktoren der Teilnehmer.
Sobald eine Studie durchgeführt wird, gibt der Manager für klinische Daten Informationen zu Art, Dosierung und Wirkung von Medikamenten für jede Teilnehmergruppe ein. Er oder sie muss bei der Dateneingabe gewissenhaft sein, um die Richtigkeit zu gewährleisten. Eine einzelne fehl am Platz könnte die Ergebnisse einer Studie erheblich verzerren. Der Datenmanager führt in Zusammenarbeit mit Forschern präzise statistische Berechnungen durch und bestätigt die Ergebnisse.
Der Manager für klinische Daten übermittelt die Ergebnisse und fertigen Berichte einer Studie zur Überprüfung an die zuständigen Behörden. Wenn Unstimmigkeiten oder unwahrscheinliche Ergebnisse festgestellt werden, muss der Datenmanager Hunderte von Seiten mit Informationen durchsuchen, um Fehler zu identifizieren und zu korrigieren. Genaue Ergebnisse sind erforderlich, damit ein Medikament oder eine Behandlung für die Massenherstellung und den Vertrieb als akzeptabel erklärt werden kann.
Die meisten praktizierenden Manager für klinische Daten verfügen über einen Bachelor- oder Master-Abschluss von akkreditierten Universitäten. Ein Abschluss in Forschungspsychologie, Medizin oder Life Science kann eine Person auf die Atmosphäre einer klinischen Studie vorbereiten. Darüber hinaus sind formelle Erfahrungen mit Informationstechnologie und Computersystemmanagement erforderlich, um bestimmte Jobs zu erhalten. Ein neuer Manager für klinische Daten beginnt normalerweise seine Karriere als Assistent eines etablierten Fachmanns, um Erfahrungen zu sammeln und sich über die detaillierten Verantwortlichkeiten des Jobs zu informieren.
In einigen Bundesstaaten und Ländern müssen Manager für klinische Daten Zertifizierungsprüfungen bestehen, bevor sie zur Beaufsichtigung von Studien berechtigt sind. Selbst in Unternehmen und Ländern, in denen keine Zertifizierung erforderlich ist, streben viele hoffnungsvolle Datenmanager freiwillige Anmeldeinformationen an, um ihren Lebenslauf und ihre Chancen auf gute Jobs zu verbessern. Bei den meisten schriftlichen oder computerbasierten Zertifizierungsprüfungen werden die Kenntnisse einer Person über gängige Terminologie, Techniken und Computerprogramme geprüft. Prüfungen betonen oft die Wichtigkeit ethischer und rechtlicher Einschränkungen im Zusammenhang mit klinischen Tests.