Was sind die verschiedenen Arten von Clinical Trial Services?
Die Dienstleistungen für klinische Studien reichen von der Vorplanung bis zur Analyse nach der Studie. Andere Arten von Dienstleistungen für klinische Prüfungen umfassen Überwachung, Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und Durchführung von Prüfungen. Diese Studien werden durchgeführt, um die Wirksamkeit experimenteller Behandlungen zu testen, und sie können zur Einführung neuer verschreibungspflichtiger Medikamente führen.
Die erste Art von Dienstleistungen für klinische Studien bezieht sich auf die Vorplanungsphase. Diese Dienstleistungen umfassen normalerweise die Sicherstellung, dass ordnungsgemäße Papiere eingereicht werden und die gesetzlichen Vorschriften eingehalten werden. Dies kann beinhalten, dass die Ziele der Studie entwickelt und identifiziert werden und dass sichergestellt wird, dass sie den gesetzlichen Richtlinien entsprechen. Dies könnte auch die Entwicklung von Screening-Faktoren für potenzielle Testpersonen und die Ermittlung der besten Kandidaten für die Studie umfassen.
Teil der Planungsphase ist auch die Entwicklung eines Versuchsprotokolls. So werden die experimentellen Behandlungen während des Versuchs verabreicht. Die Protokolle können auch die Anzahl der Testpersonen, denen das experimentelle Arzneimittel verabreicht wird, und die Anzahl der Testpersonen, denen ein Placebo verabreicht wird, einschließen, das kein tatsächliches Arzneimittel zur Behandlung eines bestimmten Zustands ist. Entscheidungen darüber, ob Testpersonen kontrolliert werden, sind neben Dosierungsmengen, -häufigkeiten und Wirkstoffkombinationen auch Teil eines Protokolls.
Eine zweite Form der Dienstleistungen für klinische Studien umfasst die Implementierung. Diese Art von Dienstleistungen hilft bei der Auswahl der medizinischen Einrichtungen, in denen die Studie durchgeführt wird, und der Ärzte, die an der Verwaltung der Behandlungen beteiligt sind. Mit der Implementierung verbundene klinische Prüfdienstleistungen helfen dabei, Standorte, Verbrauchsmaterialien und Mitarbeiter zu identifizieren, die bereit sind, die Prüfung durchzuführen und die Richtlinien einzuhalten. Überlegungen wie Größe, Standort, Betreuungsqualität und Fachwissen werden berücksichtigt.
Die Schulung des an der klinischen Prüfung beteiligten medizinischen Personals ist ein wichtiger Bestandteil des Implementierungsprozesses. Es ist Teil des Trainings, sicherzustellen, dass sie über den Zweck der Studie informiert sind und wie die Behandlungen verteilt werden. Neben der Ausbildung von Ärzten helfen Implementierungsdienste auch bei der Aushandlung der Bezahlung für Ärzte, Krankenschwestern und Testteilnehmer, um sicherzustellen, dass die Beträge den Haushaltsrichtlinien der Studie entsprechen.
Studienmanagement ist eine weitere wichtige Art von Dienstleistungen für klinische Studien. Diese Art von Dienstleistung stellt sicher, dass die Studie planmäßig verläuft und die Einhaltung der behördlichen Verfahren und Richtlinien gewährleistet ist. Es werden auch Daten gesammelt, um die Erwartungen mit den Ergebnissen zu vergleichen.
Reporting- und Analysedienstleistungen werden von Auftragnehmern für das Management klinischer Studien erbracht. Wenn Daten aus der Studie und ihren Testpersonen erhalten werden, werden sie in eine Software für klinische Studien eingegeben, die Berichte basierend auf den Zielen der Studie erstellt. Die statistische Analyse hilft dabei, die Wirksamkeit der Behandlung zu bestimmen und festzustellen, ob die Studienteilnehmer berechtigt sind, in andere Stadien vorzudringen, in denen weitere Tests des Arzneimittels erforderlich sind.