Was sind die verschiedenen Arten von klinischen Versuchsdiensten?

Klinische Versuchsdienste reichen von den Vorplanungsstadien bis zur Analyse nach dem Versuch. Andere Arten von klinischen Versuchsdiensten umfassen Überwachung, Einhaltung der Vorschriften der Regulierung und die Umsetzung von Studien. Diese Studien werden durchgeführt, um die Wirksamkeit experimenteller Behandlungen zu testen, und sie können zur Einführung neuer verschreibungspflichtiger Medikamente führen. Zu diesen Diensten gehören normalerweise die Sicherstellung, dass ordnungsgemäße Unterlagen eingereicht werden und dass staatliche Vorschriften eingehalten werden. Dies kann die Entwicklung und Ermittlung der Ziele des Prozesses beinhalten und sicherstellen, dass sie in die regulatorischen Richtlinien fallen. Es kann auch die Entwicklung von Screening -Faktoren für potenzielle Testpersonen umfassen und sicherstellen, dass sie dazu beitragen, die besten Kandidaten für den Versuch zu identifizieren. So werden die experimentellen Behandlungen während des Versuchs verabreicht. Protokolle können auch enthaltenE Die Anzahl der Testpersonen, die das experimentelle Arzneimittel erhalten und wie viele ein Placebo erhalten, was kein tatsächliches Medikament ist, das für die Behandlung einer bestimmten Erkrankung ausgelegt ist. Entscheidungen darüber, ob Testpersonen kontrolliert werden, werden zusätzlich zu Dosierungsmengen, Frequenzen und Arzneimittelkombinationen auch als Teil eines Protokolls enthalten.

Eine zweite Form der klinischen Versuchsdienste beinhaltet die Umsetzung. Diese Arten von Dienstleistungen helfen bei der Auswahl medizinischer Einrichtungen, in denen die Versuch durchgeführt wird, und Praktiker, die an der Verwaltung der Behandlungen beteiligt sind. Klinische Versuchsdienste im Zusammenhang mit der Umsetzung helfen dabei, Standorte, Lieferungen und Personal zu identifizieren, die bereit sind, die Versuche durchzuführen und Richtlinien zu halten. Überlegungen wie Größe, Ort, Qualität der Versorgung und Fachwissen werden berücksichtigt.

Schulung des medizinischen Personals, der an der klinischen Studie beteiligt sein wird, ist an wichtiger Teil des Implementierungsprozesses. Es ist Teil des Trainings, sicherzustellen, dass sie über den Zweck des Prozesses informiert sind und wie die Behandlungen ausgibt. Implementierungsdienste helfen neben der Ausbildung von Ärzten auch dazu bei

Studienmanagement ist eine weitere wichtige Art von klinischen Versuchsdiensten. Diese Art von Service stellt sicher, dass die Studie nach Plan verläuft und die Einhaltung der regulatorischen Verfahren und Richtlinien aufrechterhält. Daten werden auch gesammelt, um Erwartungen mit den Ergebnissen zu vergleichen.

Berichterstattung und Analysedienste werden von klinischen Versuchsmanagementunternehmen erbracht. Da Daten aus der Studie und ihren Testpersonen erhalten werden, wird sie in klinische Studien -Software eingegeben, die Berichte erstellt, die auf den Zielen der Studie basieren. Die statistische Analyse ermöglicht die Bestimmung der Wirksamkeit der Behandlung und darüber, obStudienteilnehmer sind berechtigt, in andere Phasen voranzukommen, die weitere Tests des Arzneimittels beinhalten.