Was ist ein Endotoxintest?
Ein Endotoxintest ist ein Labortest, um das Vorhandensein von Endotoxinen wie Lipopolysaccharid in einer Probe zu überprüfen. Endotoxine sind chemische Verbindungen, die hauptsächlich von gramnegativen Bakterien hergestellt werden. Sie können für Menschen sehr gefährlich sein und zu gesundheitlichen Problemen wie septischem Schock führen, wenn sie in den Blutkreislauf gelangen. Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten verwenden Endotoxintests zur Qualitätskontrolle, um sicherzustellen, dass ihre Produkte rein und sicher sind. Diese Prüfung kann auch für Labors nützlich sein, die sich mit der Kontamination von Proben befassen, die in der Forschung verwendet werden.
Der klassische Endotoxintest basiert auf einer Verbindung, die im Blut von Hufeisenkrebsen gefunden wird. Diese Verbindung verursacht eine Gerinnung, wenn Endotoxine vorhanden sind. Die Hersteller ernten Blut von Pfeilschwanzkrebsen, um die Versorgung mit Endotoxin-Testkits zu gewährleisten. Ein Labortechniker kann mit dieser Verbindung verschiedene Arten von Tests durchführen, um festzustellen, ob eine Probe Endotoxine enthält, und um deren Konzentrationen zu bestimmen.
Wenn Medikamente oder Geräte mit Endotoxinen kontaminiert sind, kann dies ein Risiko für den Patienten darstellen. Menschen, die bereits krank sind, sind möglicherweise weniger in der Lage, das Toxin umzuwandeln, und können ernsthaft krank werden, wenn sie kontaminierte Medikamente einnehmen oder kontaminierte Geräte verwenden. Hersteller und andere Einrichtungen führen regelmäßige Endotoxintests durch, um nach Anzeichen einer Kontamination zu suchen. Wenn der Endotoxintest ein Problem aufdeckt, kann der Hersteller die Verteilung einer Charge einstellen oder in Fällen, in denen sie bereits auf dem Markt ist, zurückrufen. Die Prüfung findet regelmäßig zusammen mit anderen Qualitätskontrollmaßnahmen für die Sicherheit statt.
In Forschungslabors ist die Kontamination mit Endotoxinen ein ständiges Problem. Viele Proben müssen behandelt werden, um Endotoxine zu entfernen, und ein Endotoxintest muss den Erfolg der Behandlung bestätigen. Personen, die mit kontaminierten Proben forschen, erhalten keine zuverlässigen, wiederholbaren oder nützlichen Ergebnisse. In Fällen, in denen die Kontamination ein Experiment beeinträchtigt, kann es hilfreich sein, mehr über die Art der Kontamination und die Quelle zu erfahren, da dies hilfreich sein kann, um zukünftige Probleme zu vermeiden und die Ergebnisse des Experiments zu verstehen.
Viele Labors bieten Endotoxintests für Personen an, die nur regelmäßige Tests benötigen. Andere Unternehmen unterhalten eigene Testeinrichtungen. In allen Fällen bestimmen sehr genaue Protokolle, wie die Techniker die Tests durchführen. Die Mitarbeiter müssen ihre Aktivitäten protokollieren und sorgfältig dokumentieren. Dies ermöglicht Audits der Testpraktiken im Falle eines Problems. In Produktionsstätten können Sicherheitsinspektoren diese Aufzeichnungen im Rahmen einer Routineinspektion überprüfen lassen, um sicherzustellen, dass die Anlage den gesetzlichen Anforderungen entspricht.