Ist es sicher, Pseudoephedrin in der Schwangerschaft zu verwenden?
Es ist möglicherweise nicht sicher, Pseudoephedrin in der Schwangerschaft zu verwenden. Frauen sollten jedoch vor einer endgültigen Entscheidung ihren Arzt konsultieren. Die Einnahme dieses Arzneimittels im ersten Trimenon der Schwangerschaft ist nicht eindeutig mit schädlichen Geburtsfehlern verbunden. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food & Drug Administration) ist der Ansicht, dass keine ausreichenden abschließenden Tests an menschlichen Patienten durchgeführt wurden, um das Medikament als sicher einzustufen, und empfiehlt schwangeren Frauen, es nicht zu verwenden.
In den USA hat Pseudoephedrin eine Schwangerschaftsbewertung der Kategorie C erhalten. Die Kategorie A wird für Arzneimittel vergeben, die ausgiebig getestet wurden und weder im ersten noch im darauffolgenden Trimester Anzeichen einer Schädigung der Mutter oder des Fötus aufwiesen Zeitraum der Schwangerschaft. Arzneimittel erhalten eine Einstufung der Kategorie B, die an schwangeren Tieren getestet wurde und keine Hinweise auf eine Schädigung der Mutter oder des Babys ergeben, jedoch nicht an schwangeren Menschen getestet wurden. Die Kategorie C wird für Arzneimittel vergeben, die der Mutter oder dem Fötus während der Schwangerschaft im Tierversuch geschadet haben und die nicht an schwangeren Menschen getestet wurden. Die Kategorien D und X sind jenen Arzneimitteln vorbehalten, von denen bekannt ist, dass sie fetale Anomalien verursachen und die Gesundheit der Mutter gefährden können, sowohl bei Menschen als auch bei Tieren.
Die von der FDA zugewiesene Einstufung der Kategorie C in Bezug auf die Verwendung von Pseudoephedrin in der Schwangerschaft weist darauf hin, dass der Nutzen des Arzneimittels für die Mutter in einigen Fällen die möglichen Nebenwirkungen überwiegen kann. Tierversuche sind zwar Vorläufer von Humanversuchen, führen jedoch nicht immer zu den gleichen Ergebnissen. Eine schwangere Ratte bringt unter Pseudoephedrin möglicherweise ein deformiertes Baby zur Welt, während eine schwangere Mutter, die das gleiche Medikament einnimmt, ein perfekt geformtes und gesundes Baby zur Welt bringt. Die Risiken, die mit diesem Medikament während Tierversuchen verbunden sind, können jedoch umfangreiche Studien bei menschlichen Patienten unwahrscheinlich machen.
Zu den möglichen Nebenwirkungen der Anwendung von Pseudoephedrin in der Schwangerschaft zählen Gastroschisis und Dünndarmatresie. Gastroschisis ist eine Erkrankung, die dadurch verursacht wird, dass die Bauchdecke des Babys während der Entwicklung nicht vollständig geschlossen wird. Diese Öffnung befindet sich normalerweise neben der Nabelschnur, und einige der Därme des Babys können durch die Öffnung gedrückt werden. Dieser Zustand ist durch Ultraschall nachweisbar und kann durch eine Operation, die relativ bald nach der Geburt durchgeführt wird, korrigiert werden.
Dünndarmatresie tritt auf, wenn sich ein Teil des Dünndarms während der Entwicklung des Fötus schließt oder abbricht. Dieser Zustand kann auch durch Ultraschall festgestellt oder sofort nach der Geburt diagnostiziert werden. Neugeborene mit dieser Erkrankung haben häufig einen großen, aufgeweiteten Magen, was auf die Unfähigkeit von Abfall hinweist, durch den Darm zu gelangen. Diese Art von Defekt wird in der Regel unmittelbar nach der Entbindung operativ behoben.
Diese Erkrankungen sind nur bedingt mit der Einnahme von Pseudoephedrin in der Schwangerschaft verbunden und stehen nicht in einem schlüssigen Zusammenhang mit der Droge. Andere Medikamente und genetische Faktoren sind in den Fällen, in denen diese Defekte festgestellt wurden, noch nicht zu übersehen. Der Fötus vollendet den größten Teil seiner Muskel-, Nerven- und Skelettentwicklung im ersten Schwangerschaftstrimester. Einige Ärzte sind möglicherweise der Ansicht, dass die Einnahme dieses Arzneimittels in späteren Stadien der Schwangerschaft, wie dem zweiten oder dritten Schwangerschaftsdrittel, ein geringeres Risiko für das Baby darstellt, der Mutter einen erheblichen Nutzen bringt und die Anwendung für ihre Patienten empfiehlt.