Was ist ein generischer Inhalator?
Bei einem generischen Inhalator handelt es sich um ein Handgerät, das entzündungshemmende Medikamente in verengte Atemwege befördert und das, da es nicht patentiert ist, in der Regel erheblich billiger ist als seine Markenprodukte. Seit dem 1. Januar 2009 sind generische Inhalatoren aufgrund ihres ozonschädigenden Gehalts an Fluorchlorkohlenwasserstoffen (FCKW) vom US-Markt genommen worden. Das Arzneimittelpatentgesetz verbietet die Freigabe eines FCKW-freien Generika-Inhalators auf dem US-amerikanischen Markt bis 2012 oder später. Während die Eliminierung von FCKW-Inhalatoren einen positiven Schritt für das US-amerikanische Umweltrecht darstellt, bereitet dies denjenigen mit Atemwegserkrankungen Schwierigkeiten, die häufig teure Inhalatoren von Markenherstellern kaufen müssen.
Wie bei allen Generika sind die in einem generischen Inhalator enthaltenen Wirkstoffe dieselben wie die in Markenprodukten enthaltenen, jedoch nicht patentiert. Es wird daher tendenziell zu einem günstigeren Preis als Inhalatoren von Markenherstellern verkauft. In der Vergangenheit haben Generika-Inhalatoren Menschen mit Atemwegserkrankungen und begrenztem Einkommen eine erschwingliche Option geboten.
Alle bisher auf dem US-Markt erhältlichen Generika-Inhalatoren enthielten jedoch das umweltschädliche FCKW, eine Zutat, die den medizinischen Inhalt des Inhalators in die Lunge beförderte. Gemäß einem Gesetz von 2005 wurden FCKW-haltige Inhalatoren zum 1. Januar 2009 vom US-Markt genommen. Markenhersteller von Arzneimitteln entwickelten FCKW-freie Inhalatoren, um ihre inzwischen verbotenen Produkte zu ersetzen. Anstelle von FCKW verwenden diese neuen Inhalatoren das weniger schädliche Fluorwasserstoffalkan (HFA) als Treibmittel. Aufgrund der Patentgesetze können Generikaunternehmen jedoch erst 2012 oder später einen generischen HFA-Inhalator einführen.
Aus ökologischer Sicht ist das FCKW-Inhalationsverbot ein positiver Schritt für das US-amerikanische Umweltrecht. Tatsächlich ist das Verbot nur ein Teil der größeren Bemühungen der USA, die Verwendung von Substanzen, die zum Abbau der Ozonschicht führen, durch die Nation einzustellen. Diese Anstrengungen werden in Übereinstimmung mit dem Montrealer Protokoll unternommen, einem 1987 geschlossenen Vertrag zum Schutz der Ozonschicht durch Beseitigung der globalen Abhängigkeit von zerstörerischen Substanzen.
Trotz dieser Vorteile für die Umwelt hat sich die Entfernung des generischen Inhalators von den US-Märkten für viele, die unter Atemwegserkrankungen leiden, als problematisch erwiesen. Bis zum Ablauf des Patents für Marken-HFA-Inhalatoren - ein Ereignis, das erst 2012 oder später eintreten dürfte - können Arzneimittelhersteller keine generischen Versionen der Geräte herstellen. Aus diesem Grund haben Inhalatorbenutzer ab September 2010 keine andere Wahl, als HFA-Inhalatoren von Markenherstellern zu kaufen, die schätzungsweise mindestens 20 US-Dollar (USD) mehr kosten als der Verkaufspreis von generischen CFC-Geräten zum Zeitpunkt ihrer Entfernung vom Markt.