Was ist Drogenentwicklung?

Drogenentwicklung ist ein Prozess, bei dem ein Medikament von der ersten Entdeckung in die Apothekenregale verwendet wird. Sehr wenige pharmazeutische Produkte schaffen es tatsächlich durch die Arzneimittelentwicklung, und manchmal kann der Prozess ein äußerst kostspieliger und frustrierender Misserfolg sein. Pharmaunternehmen und wissenschaftliche Forscher bestehen bei der Entwicklung und Forschung von Arzneimitteln, weil sie daran interessiert sind, neue und potenziell nützliche Medikamente zu finden, und weil die stetige Freisetzung neuer Medikamente normalerweise der Eckpfeiler des Gewinns ist. Diese Verbindung könnte aus einer natürlichen Quelle, einer zufälligen Entdeckung in einem Labor oder einer gezielten Anstrengung zur Entwicklung einer Verbindung stammen, die sich mit einem bestimmten Problem befasst. Sobald diese Verbindung identifiziert wurde, können Tests verwendet werden, um ihr präzises chemisches Make -up zu bestimmen und zu erfahren, wie effektiv sie ist und wofür sie verwendet werden könnte.

Wenn das Pharmaunternehmen an diesem Hirsch glaubtE des Arzneimittelentwicklungsprozesses, dass es eine nützliche Verbindung haben kann, kann mit der Einreichung von Unterlagen mit Regulierungsbehörden beginnen, die Verbindung identifizieren und benennen, damit die Agenturen damit beginnen können. Gleichzeitig beginnt eine lange Reihe von Tests und Studien, die typischerweise im Labor beginnen, sich zu Tieren bewegen und schließlich in sorgfältig überwachten klinischen Studien auf den Menschen erweitert werden. Die Ergebnisse dieser Tests müssen alle im Rahmen des Antrags zur Zulassung des Arzneimittels an die Regulierungsbehörde geliefert werden.

In jeder Phase des Arzneimittelentwicklungsprozesses müssen mehrere Bedenken berücksichtigt werden. Die erste ist Sicherheit: Eine Verbindung ist nutzlos, wenn sie beispielsweise äußerst giftig ist oder wenn sie schwerwiegende Nebenwirkungen aufweist, die sich nachteilig auf die menschliche Gesundheit auswirken können. Wirksamkeit ist auch wichtig, da Pharmaunternehmen Drogen herstellen wollen, die tatsächlich auf neue und innovative Weise funktionieren. Die BedingungenWas das Arzneimittel zur Behandlung genutzt werden kann, kann auch Anlass zur Sorge geben, da einige Erkundungswege eher profitable Renditen erzielen als andere. Allergie -Medikamente zum Beispiel erzielen mehr eine Kapitalrendite als eine Medikamente, die Tuberkulose behandelt.

Wenn das Medikament es durch frühes Design und Tests schafft und von einer Regulierungsbehörde zugelassen wird, kann das Unternehmen es zum Verkauf vorstellen. Die zum Verkauf stehenden Verpackungen beinhalten in der Regel die Bestimmung der korrekten Dosierungen und die Formulierung eines Arzneimittels in einem Formular, das leicht genau zu verabreichen ist. Das Pharmaunternehmen muss auch Verpackungen entwickeln, die bekannte Nebenwirkungen, Risiken und unerwünschte Wechselwirkungen mit den Arzneimitteln offenbaren.