Was ist Arzneimittelentwicklung?
Die Arzneimittelentwicklung ist ein Prozess, bei dem ein Arzneimittel von der ersten Entdeckung bis in die Apothekenregale transportiert wird. Tatsächlich schaffen es nur sehr wenige pharmazeutische Produkte durch die Arzneimittelentwicklung, und manchmal kann der Prozess ein äußerst kostspieliger und frustrierender Fehler sein. Pharmaunternehmen und wissenschaftliche Forscher arbeiten weiterhin an der Entwicklung und Erforschung von Arzneimitteln, weil sie daran interessiert sind, neue und potenziell nützliche Arzneimittel zu finden, und weil die stetige Freisetzung neuer Arzneimittel in der Regel der Eckpfeiler der Gewinne ist.
Die Stadien der Arzneimittelentwicklung beginnen mit der Identifizierung einer Verbindung, die eine therapeutische Verwendung haben kann. Diese Verbindung könnte aus einer natürlichen Quelle stammen, eine zufällige Entdeckung in einem Labor oder ein gezielter Versuch, eine Verbindung zu entwickeln, die ein bestimmtes Problem angeht. Sobald diese Verbindung identifiziert wurde, können Tests verwendet werden, um ihre genaue chemische Zusammensetzung zu bestimmen und um zu erfahren, wie wirksam sie ist und wofür sie verwendet werden könnte.
Wenn das Pharmaunternehmen in dieser Phase des Arzneimittelentwicklungsprozesses der Ansicht ist, dass es möglicherweise eine nützliche Verbindung enthält, kann es damit beginnen, bei den Aufsichtsbehörden Unterlagen einzureichen und die Verbindung zu identifizieren und zu benennen, damit die Behörden mit der Überprüfung beginnen können. Gleichzeitig beginnt eine lange Reihe von Tests und Versuchen, die typischerweise im Labor beginnen, sich auf Tiere übertragen und schließlich in sorgfältig überwachten klinischen Versuchen auf den Menschen ausgedehnt werden. Die Ergebnisse dieser Tests müssen alle der Aufsichtsbehörde im Rahmen des Zulassungsantrags des Arzneimittels übermittelt werden.
In jeder Phase des Arzneimittelentwicklungsprozesses müssen verschiedene Bedenken berücksichtigt werden. Das erste ist die Sicherheit: Eine Verbindung ist unbrauchbar, wenn sie zum Beispiel extrem giftig ist oder schwere Nebenwirkungen hat, die sich nachteilig auf die menschliche Gesundheit auswirken können. Die Wirksamkeit ist auch wichtig, da Pharmaunternehmen Medikamente herstellen möchten, die im Idealfall auf neue und innovative Weise wirken. Die Bedingungen, unter denen das Medikament behandelt werden kann, können ebenfalls Anlass zur Sorge geben, da einige Explorationswege mit größerer Wahrscheinlichkeit rentable Renditen erzielen als andere. Zum Beispiel erzielen Allergiemedikamente einen höheren Return on Investment als Medikamente zur Behandlung von Tuberkulose.
Wenn das Medikament frühzeitig entwickelt und getestet wurde und von einer Zulassungsbehörde genehmigt wurde, kann das Unternehmen es zum Verkauf anbieten. Zum Verkauf stehende Verpackungen umfassen normalerweise die Bestimmung der richtigen Dosierung und die Formulierung eines Arzneimittels in einer Form, die leicht und genau zu verabreichen ist. Das Pharmaunternehmen muss auch Verpackungen entwickeln, die bekannte Nebenwirkungen, Risiken und nachteilige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufzeigen.