Τι είναι η χρήση φαρμάκων εκτός σήμανσης;

Όταν ένας γιατρός ορίζει ένα φάρμακο για μια κατάσταση για την οποία δεν έχει εγκριθεί, αυτό είναι γνωστό ως χρήση φαρμάκων εκτός σήμανσης.Σε όλο τον κόσμο, η χρήση εκτός σήμανσης είναι μια αποδεκτή και κοινή πρακτική, ειδικά σε ορισμένους ιατρικούς κλάδους.Κατά καιρούς, η χρήση εκτός σήμανσης αντιπροσωπεύει μια καινοτόμο και φρέσκια προσέγγιση σε μια κατάσταση, ενώ σε άλλες περιπτώσεις αντικατοπτρίζει το πρότυπο περίθαλψης και πολλά χρόνια συνήθους χρήσης.Στις περισσότερες περιπτώσεις, η συνταγογράφηση εκτός σήμανσης είναι απόλυτα νόμιμη, αν και μπορεί να μην είναι πάντα ασφαλής για τον ασθενή.Το φάρμακο στοχεύεται συνήθως σε συγκεκριμένη κατάσταση και οι δοκιμές έχουν σχεδιαστεί για να εξασφαλίσουν ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό ενάντια στην κατάσταση.Κατά τη διάρκεια της περιόδου έγκρισης, καθορίζονται επίσης οι καλύτερες δόσεις και μέθοδος παράδοσης.Στο τέλος της περιόδου δοκιμών, ο ρυθμιστικός οργανισμός όπως η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) είτε θα εγκρίνει είτε θα αρνηθεί την αίτηση για τα ναρκωτικά.μερικές φορές ονομάζεται "ένδειξη".Για παράδειγμα, μια εταιρεία φαρμάκων μπορεί να αναπτύξει ένα φάρμακο το οποίο προορίζεται να στοχεύσει την κατάθλιψη.Η διαφήμιση για το φάρμακο μπορεί μόνο να υποδεικνύει ότι είναι αποτελεσματική για την κατάθλιψη.Ωστόσο, οι γιατροί μπορούν να ανακαλύψουν ότι το φάρμακο είναι επίσης αποτελεσματικό για τη θεραπεία του πόνου, οπότε μπορούν να το συνταγογραφήσουν εκτός σήμανσης σε ασθενείς που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από το είδος της ανακούφισης του πόνου που προσφέρει το φάρμακο.Στην παιδιατρική, δεδομένου ότι πολλά φάρμακα δοκιμάζονται μόνο σε ενήλικες και όχι σε παιδιά.Η θεραπεία του καρκίνου συνεπάγεται επίσης μεγάλη χρήση εκτός χρήσης, καθώς τα περισσότερα φάρμακα για τον καρκίνο διατυπώνονται για συγκεκριμένο τύπο και στάδιο καρκίνου, αλλά μπορεί να είναι ευρύτερα εφαρμόσιμα.Οι κτηνίατροι ασχολούνται επίσης με τη χρήση ναρκωτικών εκτός σήμανσης, ειδικά όταν ασχολούνται με εξωτικά είδη.

Ορισμένα φάρμακα όπως τα οπιούχα είναι σε μεγάλο βαθμό ρυθμισμένα και οι γιατροί δεν μπορούν να τους συνταγογραφήσουν για χρήση εκτός λειτουργίας.Η πλειοψηφία των ναρκωτικών, ωστόσο, είναι απολύτως νόμιμη η συνταγογράφηση εκτός ετικετών, επειδή οι ρυθμιστικές υπηρεσίες δεν λένε γενικά στους γιατρούς πώς ακριβώς για να ασκούν ιατρική, αν και οι αρχές μπορούν να εισέλθουν σε προφανείς περιπτώσεις αμέλειας.Η ιατρική επιστήμη προχωρεί με τέτοιο γρήγορο ρυθμό ώστε να είναι δύσκολο για τους ρυθμιστικούς οργανισμούς να συμβαδίζουν με τις καινοτομίες στα φαρμακευτικά προϊόντα και πολλές εταιρείες φαρμάκων δεν θα περάσουν από τη μακρά διαδικασία δοκιμών και έγκρισης για κάθε πιθανή χρήση ενός φαρμάκου.Ως αποτέλεσμα, το 60% των συνταγών μπορεί να είναι εκτός λειτουργίας.

Εάν ένας γιατρός ορίσει ένα φάρμακο εκτός σήμανσης για εσάς, μην φοβάστε να κάνετε ερωτήσεις σχετικά με αυτό.Θα πρέπει να αισθάνεστε άνετα να ρωτάτε για το πόσο αποτελεσματική θα είναι η χρήση off-label και εάν έχουν δημοσιευθεί μελέτες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε ένα πλαίσιο εκτός σήμανσης.Να είστε βέβαιος να ρωτήσετε για τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου και να ρωτήσετε για παρενέργειες και πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.Εάν ανησυχείτε για την πληρωμή για το φάρμακο, ίσως θελήσετε να μάθετε εάν η ασφαλιστική σας εταιρεία καλύπτει τη χρήση ναρκωτικών εκτός της ετικέτας ή όχι, καθώς ορισμένες εταιρείες δεν θα καλύπτουν τις συνταγές εκτός της ετικέτας.