Τι είναι τα βιοφαρμακευτικά προϊόντα;

Τα βιοφαρμακευτικά προϊόντα είναι φάρμακα που παράγονται με τα μέσα βιοτεχνολογίας.Υπάρχουν διάφοροι τρόποι με τους οποίους μπορούν να γίνουν τέτοια φάρμακα, αλλά η βασική διάκριση μεταξύ τους και άλλων φαρμάκων είναι ότι δεν εξάγονται από μια εγγενή πηγή ή συντίθενται με χημικές αντιδράσεις.Αντ 'αυτού, δημιουργούνται με τη χρήση ζωντανών οργανισμών που μπορεί να έχουν τροποποιηθεί για να παράγουν την επιθυμητή ένωση.Αυτό απαιτεί τη χρήση εξειδικευμένου εξοπλισμού και καθαρών δωματίων για ασφάλεια που προστατεύουν την ακεραιότητα των φαρμακευτικών ενώσεων ενώ παράγονται και συσκευάζονται.

Μια κλασική μέθοδος κατασκευής βιοφαρμακευτικών προϊόντων περιλαμβάνει τη χρήση ενός βιοαντιδραστήρα, ένα δοχείο που χρησιμοποιείται για τη δημιουργία σφιχτάελεγχόμενες συνθήκες που διευκολύνουν την ανάπτυξη ενός συγκεκριμένου οργανισμού.Σε έναν βιοαντιδραστήρα, τα φάρμακα μπορούν να παραχθούν από οργανισμούς που παράγουν βιοφαρμακευτικά προϊόντα ως υποπροϊόν της ζωής τους, συχνά επειδή αυτοί οι οργανισμοί έχουν τροποποιηθεί για να παράγουν συγκεκριμένες πρωτεΐνες και νουκλεϊνικά οξέα.Οι κυτταρικές καλλιέργειες και τα τροποποιημένα μικρόβια μπορούν να χρησιμοποιηθούν και στους βιοαντιδραστήρες για να κάνουν φάρμακα και ενώσεις που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων.

Η γενετική τροποποίηση των φυτών και των ζώων μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την κατασκευή βιοφαρμακευτικών.Οι διαγονιδιακές αγελάδες μπορούν να σχεδιαστούν, για παράδειγμα, για να εκκρίνουν μια συγκεκριμένη ένωση στο γάλα τους.Η πρακτική της χρήσης διαγονιδιακών οργανισμών για την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων έχει αμφισβητηθεί σε ορισμένες περιοχές του κόσμου, για λόγους που ποικίλλουν από τις ηθικές ανησυχίες έως τις ανησυχίες ότι αυτοί οι οργανισμοί θα μπορούσαν να διασταυρωθούν με τους συμβατικούς οργανισμούς και να μολυνθούν.να φτιαχτούν χρησιμοποιώντας βιοφαρμακευτικές τεχνικές, συμπεριλαμβανομένων των παραγόντων αίματος, των ιντερφερόνων, των ορμονών, των εμβολίων και των μονοκλωνικών αντισωμάτων.Όταν οι ερευνητές αναπτύσσουν νέα βιοφαρμακευτικά προϊόντα, συνήθως καταθέτουν τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για να προστατεύσουν τις εφευρέσεις τους και τη διαδικασία και να περάσουν από μια σειρά βημάτων για να αναζητήσουν έγκριση, ώστε τα φάρμακά τους να μπορούν να πωληθούν στην ανοικτή αγορά.Αυτά τα βήματα περιλαμβάνουν εκτεταμένες δοκιμές για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, για να επιβεβαιώσουν ότι τα φάρμακα λειτουργούν όπως ισχυρίζονται.

Το πρώτο βιοφαρμακευτικό να χτυπήσει την αγορά ήταν τεχνητή ανθρώπινη ινσουλίνη, η οποία κυκλοφόρησε το 1982 για χρήση από διαβητικούς.Η βιομηχανία βιοφαρμακευτικών προϊόντων εξερράγη μετά τη δεκαετία του 1980, χάρη στο αυξανόμενο ενδιαφέρον για πρόσθετες ιατρικές θεραπείες και τις εξελίξεις στην εργαστηριακή επιστήμη που κατέστησαν δυνατές νέες εξελίξεις.Ένα πλεονέκτημα για τέτοια φάρμακα, ειδικά ως εναλλακτική λύση στις φυσικές ενώσεις, είναι ότι τείνουν να είναι ασφαλέστερα και η δοσολογία είναι εξαιρετικά αξιόπιστη, επειδή οι συνθήκες παραγωγής είναι πολύ σφιχτά ελεγχόμενες.