¿Qué es una validación de limpieza?
La validación de limpieza es un proceso que se emplea para garantizar que se quede cualquier residuo después de la fabricación de un producto determinado del área antes de que se realicen productos adicionales. A menudo identificado con el trabajo de limpieza e inspección de laboratorios propiedad y operados por compañías farmacéuticas, el mismo concepto general se utiliza en otras industrias en las que existe alguna oportunidad de contaminación que dañaría la calidad de los productos terminados o presentará algún tipo de peligro para la vida humana. Junto con el uso en círculos farmacéuticos, la validación de limpieza ocurre en entornos tan diversos como una planta textil y un centro de preparación de alimentos.
La idea básica detrás de la validación de limpieza es asegurarse de que un área de trabajo esté libre de contaminantes o residuos que puedan haber sido de una actividad previa. Hacerlo ayuda a minimizar el potencial para que cualquier elemento persistente del último proyecto tenga un impacto negativo en una próxima actividad o proyecto. ElEl proceso en sí mismo a menudo implicará esfuerzos para esterilizar o al menos limpiar completamente el área para que cualquier equipo o superficies de trabajo utilizadas estén limpias y libres de contaminantes.
Dentro de la industria farmacéutica, la validación de limpieza es esencial para proteger la integridad de los medicamentos que se fabrican dentro de una instalación. Se tiene cuidado para limpiar completamente todos los equipos utilizados en el proceso de fabricación, eliminando cualquier residuo que pueda haberse acumulado durante la producción de un medicamento de venta libre o receta determinada. Esto es extremadamente importante, ya que cualquier residuo que debería llegar a un medicamento diferente podría interferir con la función de ese medicamento y posiblemente desencadenar reacciones negativas que podrían ser potencialmente mortales.
En una planta textil, la validación de limpieza a menudo es necesaria como un medio para eliminar cualquier residuo de fibra que pueda persistir en el equipoDespués de ejecutar un color específico, fusionar y mucho algún tipo de material. Esto significa que antes de un nuevo color, fusionar y lote se ejecuta a través del mismo equipo, se tiene cuidado para limpiar los componentes cuidadosamente, eliminando cualquier residuo que quede de la ejecución anterior. Hacerlo significa que la posibilidad de pequeñas cantidades de residuos de una gran cantidad de fibra roja no contaminará el próximo lote de fibra amarilla y disminuirá la calidad de ese segundo lote.
En muchas jurisdicciones, las regulaciones específicas requieren que los fabricantes participen en algún tipo de validación de limpieza. Junto con el cumplimiento de esas regulaciones básicas, muchas compañías también desarrollan y hacen cumplir políticas y procedimientos estrictos que van más allá de los estándares requeridos por la ley. Hacerlo ayuda a reducir las posibilidades de contaminación accidental, mejora la reputación del negocio con los consumidores y en la industria, y en general ayuda a proteger la calidad de los productos terminados.