¿Qué es una prueba de endotoxina?
Una prueba de endotoxina es una prueba de laboratorio para verificar la presencia de endotoxinas como el lipopolisacárido en una muestra. Las endotoxinas son compuestos químicos, hechos principalmente por bacterias gram negativas. Pueden ser muy peligrosos para los humanos, lo que lleva a condiciones de salud como el shock séptico si entran en el torrente sanguíneo. Los fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos utilizan pruebas de endotoxinas en control de calidad para asegurarse de que sus productos sean puros y seguros para su uso. Esta prueba también puede ser útil para laboratorios preocupados por la contaminación de las muestras utilizadas en la investigación.
La prueba de endotoxina clásica se basa en un compuesto que se encuentra en la sangre de los cangrejos de herradura. Este compuesto causa coagulación cuando están presentes endotoxinas. Los fabricantes cosechan sangre de los cangrejos de herradura para proporcionar un suministro constante para los kits de prueba de endotoxina. Un técnico de laboratorio puede ejecutar una variedad de tipos de prueba utilizando este compuesto para ver si hay endotoxinas en una muestra y para determinar sus concentraciones.
Cuando los medicamentos o dispositivos están cont.AMINADO con endotoxinas, esto puede exponer a los pacientes al riesgo. Las personas que ya están enfermas pueden ser menos capaces de metabolizar la toxina y podrían enfermarse gravemente si toman drogas contaminadas o usan dispositivos contaminados. Los fabricantes y otras instalaciones realizan pruebas regulares de endotoxinas para buscar signos de contaminación. Si la prueba de endotoxina revela un problema, el fabricante puede detener la distribución de mucho o recordarla en los casos en que ya está en el mercado. La prueba se realiza regularmente junto con otras medidas de control de calidad para la seguridad.
En los laboratorios de investigación, la contaminación de endotoxinas es un problema continuo. Muchas muestras requieren tratamiento para eliminar las endotoxinas y una prueba de endotoxina debe verificar el éxito del tratamiento. Las personas que realizan investigaciones con muestras contaminadas no obtendrán resultados confiables, repetibles o útiles. En los casos en que la contaminación comprometeSES Un experimento, también puede ser útil saber más sobre la naturaleza de la contaminación y la fuente, ya que esto puede ser útil para evitar problemas futuros y comprender los resultados del experimento.
Muchos laboratorios ofrecen servicios de prueba de endotoxina a personas que solo necesitan pruebas periódicas. Otras compañías mantienen sus propias instalaciones para las pruebas. En todos los casos, los protocolos muy precisos determinan cómo los técnicos realizan las pruebas. Las personas deben registrar sus actividades y proporcionar documentación cuidadosa. Esto permite auditorías de prácticas de prueba en caso de un problema. En las instalaciones de fabricación, los inspectores de seguridad pueden solicitar que revisen estos registros como parte de una inspección de rutina para asegurarse de que la instalación cumpla con los requisitos legales.