¿Qué es una junta de revisión institucional?
Una junta de revisión institucional (IRB) es un panel de personas que supervisan la investigación con sujetos humanos. Los IRB se pueden ver en instituciones educativas que realizan investigaciones con sujetos humanos, junto con compañías farmacéuticas, hospitales y otras organizaciones que utilizan humanos en sus investigaciones. El propósito de una junta de revisión institucional es evaluar todos los estudios propuestos con humanos para confirmar que cumplen con las pautas éticas, monitorear la investigación en curso y auditar periódicamente a los investigadores, asegurando que toda la investigación realizada en la institución sea legal y ética.
Los estudios con sujetos humanos pueden variar desde entrevistas con personas que podrían ser realizadas por un estudiante graduado de sociología hasta probar nuevos dispositivos médicos en personas con condiciones particulares. En todos los casos, antes de que las personas puedan trabajar con humanos, deben presentar una propuesta a la junta de revisión institucional. La propuesta describe la naturaleza del trabajo, explica por qué es necesario utilizar sujetos humanos y demuestra que el investigador ha considerado los riesgos para los sujetos y ha tomado medidas para mitigarlos.
Los miembros del panel revisan la información y hacen preguntas sobre la investigación si sienten que hay que aclarar las cosas. El investigador también presenta los formularios de consentimiento informado que los sujetos utilizarán para su revisión. La junta de revisión institucional tiene el poder de negar el estudio por completo o solicitar cambios en la metodología del estudio para abordar las preocupaciones. Los miembros del comité también pueden solicitar revisiones de los formularios de consentimiento informado si estos formularios no parecen completos o pueden confundir a los sujetos.
Una vez que el estudio ha sido aprobado por la junta de revisión institucional, el investigador puede avanzar con el reclutamiento de sujetos y la realización del estudio. En cualquier etapa, los miembros del comité pueden solicitar revisar los materiales de investigación. Estas revisiones se utilizarán para confirmar que el investigador está llevando a cabo el estudio como se describe en el proceso de solicitud e identificar cualquier riesgo o inquietud. Si el estudio parece poner en peligro a los sujetos, el IRB puede suspenderlo o cancelarlo hasta que se resuelva el problema.
Las juntas de revisión institucional también revisan los estudios terminados, los registros de auditoría y se reúnen regularmente con los participantes y diseñadores del estudio. Los miembros del comité realizan un seguimiento de todos los estudios en curso, así como de los estudios terminados, y sus resultados. Cuando los estudios salen mal, los miembros de la junta trabajan juntos para descubrir qué sucedió y por qué para desarrollar planes para prevenir problemas similares en el futuro.