¿Qué es una junta de revisión institucional?
Una junta de revisión institucional (IRB) es un panel de personas que supervisan la investigación con sujetos humanos. Los IRB se pueden ver en instituciones educativas que realizan investigaciones con sujetos humanos, junto con compañías farmacéuticas, hospitales y otras organizaciones que usan humanos en su investigación. The purpose of an institutional review board is to evaluate all proposed studies with humans to confirm that they adhere to ethical guidelines, to monitor ongoing research, and to periodically audit researchers, ensuring that all of the research conducted at the institution is legal and ethical.
Studies with human subjects can range from interviews with people that might be conducted by a sociology graduate student to testing new medical devices on people with particular conditions. En todos los casos, antes de que las personas puedan trabajar con humanos, deben presentar una propuesta a la junta de revisión institucional. La propuesta describe la naturaleza del trabajo, explica por qué es necesario para nosotrosE sujetos humanos, y demuestra que el investigador ha considerado los riesgos para los sujetos y ha tomado medidas para mitigarlos.
Los miembros del panel revisan la información y hacen preguntas sobre la investigación si sienten que las cosas deben aclararse. El investigador también presenta los formularios de consentimiento informado que serán utilizados por los sujetos para su revisión. La Junta de Revisión Institucional tiene el poder de negar el estudio por completo o solicitar cambios en la metodología del estudio para abordar las preocupaciones. Los miembros del comité también pueden solicitar revisiones a los formularios de consentimiento informado si estos formularios no parecen completos o pueden confundir a los sujetos.
Una vez que la Junta de Revisión Institucional ha aprobado un estudio, el investigador puede avanzar con los sujetos de reclutamiento y realizar el estudio. En cualquier etapa, los miembros del comité pueden solicitar revisar los materiales de investigación. EstosLas opiniones se utilizarán para confirmar que el investigador está realizando el estudio como se describe en el proceso de solicitud e identificar cualquier riesgo o inquietud. Si el estudio parece estar en peligro de sujetos, el IRB puede suspenderlo o cancelar hasta que se pueda resolver el problema.
Las juntas de revisión institucional también revisan estudios terminados, registros de auditoría y se reúnen con participantes y diseñadores del estudio de manera regular. Los miembros del comité rastrean todos los estudios en curso, así como los estudios completos y sus resultados. Cuando los estudios salen mal, los miembros de la junta trabajan juntos para averiguar qué sucedió y por qué para desarrollar planes para prevenir problemas similares en el futuro.
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