¿Qué es el reclutamiento de pacientes?
El reclutamiento de pacientes es el proceso de encontrar pacientes adecuados para ensayos clínicos, inscribirlos y retenerlos durante todo el ensayo. Esta es una tarea compleja y que requiere mucho tiempo, especialmente en el caso de un gran ensayo clínico con riesgos significativos para los participantes o criterios muy específicos para la inscripción. Los investigadores pueden perder los plazos o no inscribir suficientes pacientes, y esto podría poner en peligro el éxito del ensayo. Muchas organizaciones de investigación recurren a especialistas de reclutamiento de pacientes de terceros para obtener sus participantes en el ensayo.
En el reclutamiento de pacientes, es necesario desarrollar un perfil del paciente ideal y determinar cómo llegar a dichos pacientes. Los ensayos clínicos tienen requisitos muy estrictos de los participantes para controlar las variables. Los pacientes con comorbilidades que pueden arrojar resultados, por ejemplo, no son adecuados. El reclutador también tiene que pensar en la ubicación y el marco temporal del ensayo, ya que estos también podrían representar un problema para el reclutamiento de pacientes. Algunos consultores pueden hacer recomendaciones para cambios en el diseño de la prueba que podrían abordar problemas de reclutamiento, como mover el sitio de una prueba para hacerla más accesible.
El reclutador se comunica con los proveedores de atención, las organizaciones de pacientes y otras fuentes potenciales de pacientes que pueden estar interesados en el ensayo. Proporciona información detallada que los pacientes pueden revisar para ver si son elegibles. El material anima a los pacientes a postularse, y el siguiente paso en el reclutamiento es la evaluación del paciente. Los nuevos afiliados generalmente necesitan pruebas médicas, así como entrevistas y una revisión cuidadosa para ver si son adecuados para el ensayo. Una vez que un paciente es aceptado, comienza el proceso de retención.
La participación en ensayos clínicos puede ser difícil, y una parte importante del reclutamiento de pacientes implica tomar medidas para reducir el riesgo de perder pacientes en la mitad del ensayo. Esto puede incluir todo, desde proporcionar asistencia financiera para que los pacientes puedan cubrir los gastos de un cuidador hasta hacer arreglos para recopilar datos en ubicaciones y horarios que sean más convenientes para el paciente. Los investigadores de prueba pueden viajar a hogares de pacientes, por ejemplo, en lugar de pedirles a los pacientes que viajen al sitio de prueba.
Hay preocupaciones éticas considerables que pesar en el reclutamiento de pacientes. El ensayo quiere los mejores pacientes posibles para la investigación, pero también debe asegurarse de que todos los pacientes estén plenamente informados y consientan. Si los pacientes no tienen la información correcta, podrían abandonarla más tarde en el juicio o los investigadores podrían ser legalmente responsables de las violaciones de ética. Los reclutadores deben pensar en cuestiones como las leyes que restringen la publicidad médica en el proceso de desarrollar un plan para localizar e inscribir pacientes.