¿Qué es un sistema de disolución?
Un sistema de disolución es un tipo de equipo utilizado en la industria farmacéutica. Estos sistemas se utilizan principalmente para formular y probar tabletas y cápsulas medicinales. Un sistema de disolución disuelve un sólido en un líquido, imitando la forma en que las píldoras se disuelven dentro del cuerpo humano. Esto permite a los investigadores y fabricantes determinar qué efecto tendrán estas píldoras en el cuerpo y también juega un papel importante en el proceso de control de calidad.
Estos sistemas generalmente se dividen en múltiples estaciones, lo que permite a los usuarios probar múltiples muestras al mismo tiempo. Cada estación consiste en un pequeño contenedor situado debajo de una jeringa de prueba. Las estaciones están vinculadas a un sistema central operativo o de control, y muchos también se conectan a instalaciones de almacenamiento o desechos. Cada estación puede estar diseñada para probar un lote de medicamento solo una vez, o para probarlo en varios intervalos a medida que los sólidos se disuelven dentro del contenedor.
Cada sistema de disolución puede presentar una operación manual o automatizada. Unidades manuales rEquire a los usuarios para llenar y vaciar cada contenedor a mano. Estas unidades simples también pueden proporcionar una pantalla de resultados básico, que el usuario puede leer y registrar. Robótica ejecutan completamente los sistemas más avanzados, y pueden llenar y vaciar cada contenedor automáticamente. Estas unidades prueban y registran cada muestra y transfieren datos a un servidor o procesador central.
Los modelos de sistema de disolución pequeño y grande generalmente presentan un monitor o computadora incorporada en la que los usuarios confían para operar el sistema o recopilar datos. Estas unidades utilizan un software especializado diseñado para interpretar los resultados de la disolución y almacenarlas en un formato organizado. Algunos se conectan a Internet para comparar los resultados con una base de datos central o para almacenar resultados en un servidor central.
Durante las pruebas, el sistema de disolución puede usar una variedad de principios operativos, dependiendo de su diseño. Algunos usan una jeringa simple para tiraruna muestra de cada contenedor. Otros pasan un cable de fibra óptica a través de la solución, mientras que otros prueban la solución usando rayos ultra violeta.
Un sistema de disolución puede realizar muchas tareas para ayudar a los usuarios a abordar diversas necesidades de fabricación y control de calidad. Estas máquinas prueban la velocidad a la que las tabletas o cápsulas se disuelven para ayudar a determinar si distribuirán el medicamento de manera correcta y segura dentro del cuerpo. También prueban la dosis de cada píldora, así como el tamaño de las partículas que contiene cada píldora. Finalmente, un sistema de disolución prueba la concentración y cantidad de medicamentos para confirmar que cumplen con los estándares legales e industriales.