¿Qué es un sistema de disolución?
Un sistema de disolución es un tipo de equipo utilizado en la industria farmacéutica. Estos sistemas se utilizan principalmente para formular y probar tabletas y cápsulas medicinales. Un sistema de disolución disuelve un sólido en un líquido, imitando la forma en que las píldoras se disuelven dentro del cuerpo humano. Esto permite a los investigadores y fabricantes determinar qué efecto tendrán estas píldoras en el cuerpo, y también juega un papel importante en el proceso de control de calidad.
Estos sistemas generalmente se dividen en múltiples estaciones, lo que permite a los usuarios probar múltiples muestras al mismo tiempo. Cada estación consta de un pequeño recipiente situado debajo de una jeringa de prueba. Las estaciones están conectadas a un sistema central de operación o control, y muchas también se conectan a instalaciones de almacenamiento o desechos. Cada estación puede estar diseñada para probar un lote de medicamento solo una vez, o para probarlo en varios intervalos a medida que los sólidos se disuelven dentro del contenedor.
Cada sistema de disolución puede presentar operación manual o automatizada. Las unidades manuales requieren que los usuarios llenen y vacíen cada contenedor a mano. Estas unidades simples también pueden proporcionar una pantalla de resultados básicos, que el usuario puede leer y grabar. Los sistemas más avanzados se ejecutan completamente mediante robótica, y pueden llenar y vaciar cada contenedor automáticamente. Estas unidades prueban y registran cada muestra y transfieren datos a un servidor central o procesador.
Los modelos de sistemas de disolución pequeños y grandes generalmente cuentan con un monitor o computadora incorporados en los que los usuarios confían para operar el sistema o recopilar datos. Estas unidades utilizan software especializado diseñado para interpretar los resultados de la disolución y almacenarlos en un formato organizado. Algunos se conectan a Internet para comparar resultados con una base de datos central o para almacenar resultados en un servidor central.
Durante las pruebas, el sistema de disolución puede usar una variedad de principios operativos, dependiendo de su diseño. Algunos usan una jeringa simple para extraer una muestra de cada recipiente. Otros pasan un cable de fibra óptica a través de la solución, mientras que otros prueban la solución con rayos ultravioleta.
Un sistema de disolución puede realizar muchas tareas para ayudar a los usuarios a abordar diversas necesidades de fabricación y control de calidad. Estas máquinas evalúan la velocidad a la que se disuelven las tabletas o cápsulas para ayudar a determinar si distribuirán el medicamento de manera correcta y segura dentro del cuerpo. También prueban la dosis de cada píldora, así como el tamaño de las partículas que contiene cada píldora. Finalmente, un sistema de disolución prueba la concentración y cantidad de medicamentos para confirmar que cumplen con los estándares legales e industriales.