¿Es seguro usar eritromicina durante el embarazo?
En general, se considera seguro tomar eritromicina durante el embarazo porque hay un riesgo mínimo de efectos nocivos para el feto en desarrollo. La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) coloca a la eritromicina en la categoría B del embarazo, lo que significa que las pruebas en animales de eritromicina durante el embarazo no han encontrado un riesgo significativo para el feto. Si bien no se han realizado estudios en humanos totalmente controlados, no se han encontrado efectos teratogénicos significativos o dañinos anormales en humanos. Sin embargo, tomar una forma específica de eritromicina llamada estolato de eritromicina durante el embarazo aumenta la posibilidad de hepatotoxicidad o daño hepático en la madre, y solo debe usarse cuando se ha demostrado una clara necesidad.
Durante un estudio en animales, a las ratas hembras se les administró eritromicina durante el embarazo hasta que se hubo completado el destete. En este estudio, no se observaron efectos dañinos o teratogénicos, incluso cuando las ratas recibieron eritromicina durante todo el proceso de apareamiento, así como durante el embarazo y el destete. Esta evidencia respalda la seguridad de la eritromicina, pero no se puede aplicar por completo a los humanos.
Varios estudios de vigilancia han observado varios embarazos y han registrado datos sobre la seguridad del uso de eritromicina durante el embarazo. Un estudio, el Collaborative Perinatal Project, observó 230 embarazos en los que el feto en desarrollo había estado expuesto a la eritromicina, de un total de 50,282 embarazos. No se observó ningún vínculo importante entre la eritromicina durante el embarazo y ningún problema importante de desarrollo.
Otro estudio de vigilancia, que monitoreó 229,101 embarazos de pacientes que recibieron Medicaid en el estado de Michigan, encontró 6,972 casos de uso de eritromicina durante el embarazo. De estos embarazos, se observaron 320 defectos congénitos mayores. Si bien este número es ligeramente mayor que el promedio esperado de 297 defectos, el estudio no encontró una correlación significativa entre el uso de eritromicina y los defectos de nacimiento resultantes.
La eritromicina atraviesa la barrera placentaria y entra en el torrente sanguíneo fetal en pequeñas cantidades. Aunque los niveles de eritromicina aumentan en el torrente sanguíneo fetal cuando aumenta la dosis de la madre, los niveles de eritromicina materna pueden variar durante el embarazo, lo que dificulta la medición del grado de transmisión. Los niveles en el torrente sanguíneo fetal generalmente se consideran lo suficientemente bajos como para no causar efectos nocivos.
Una forma de sal de eritromicina, estolato de eritromicina, no debe usarse durante el embarazo. Se ha encontrado que aumenta los niveles de transaminasa glutámico-oxaloacética (SGOT) en el torrente sanguíneo cuando se toma durante el segundo trimestre del embarazo. En un estudio, el 10% de los pacientes experimentaron estos niveles elevados de SGOT, lo que indica que se había producido hepatotoxi. Una vez que se detuvo el uso de eritromicina, estos niveles volvieron a la normalidad, lo que indica que este es un efecto secundario temporal del medicamento.