¿Cuáles son las razones más comunes para un retiro de medicamentos?
Un retiro de medicamentos generalmente se emite cuando se descubre un defecto de drogas. Puede haber un error de dosificación o contaminación cruzada, como vidrio u otros materiales encontrados en el medicamento. También se puede emitir un retiro de medicamentos cuando las instrucciones son vagas, o cuando se descubre que un medicamento es ineficaz o peligroso.
Los medicamentos a menudo se retiran del mercado cuando los pacientes ya tomaron un medicamento y experimentaron efectos negativos o incluso peligrosos debido a un error de dosificación u otro error en la producción. Es posible que se haya liberado al público un lote particular de medicamentos que era demasiado fuerte, lo que causó una posible sobredosis. Alternativamente, la dosis podría ser demasiado débil, resultando en la ineficacia del medicamento. Se puede emitir un retiro de medicamentos de venta libre y un retiro de medicamentos recetados.
Aunque algunos medicamentos pueden haber demostrado ser seguros en ensayos clínicos, en última instancia pueden permanecer inseguros para uso humano. Las muertes o enfermedades graves causadas a lo largo del tiempo por el uso de medicamentos recetados o de venta libre generalmente resultan en un retiro de medicamentos para ese medicamento. Las personas que han usado estos medicamentos y han experimentado efectos negativos para la salud pueden ser elegibles para algún tipo de compensación de la compañía farmacéutica.
Cuando se descubre que un medicamento es ineficaz y su uso es integral para la salud diaria de uno, un profesional de la salud puede llamar al paciente para informarle sobre el retiro. Esto puede suceder cuando el medicamento se usa para problemas cardíacos, anticonceptivos u otros medicamentos que podrían provocar enfermedades o la muerte si no se toman correctamente o si se suspenden repentinamente. Sin embargo, las clínicas que proporcionan medicamentos tienen más probabilidades de hacer estas llamadas que las grandes farmacias u hospitales.
La contaminación cruzada de un medicamento a menudo se atribuye a un error mecánico o humano. Puede ocurrir cuando el equipo utilizado para fabricar el medicamento no se esterilizó adecuadamente. Objetos extraños, como fragmentos de vidrio o agujas, también pueden dejarse en el medicamento por accidente. Incluso con menos frecuencia, ha habido casos en los que alguien ha alterado deliberadamente un medicamento con el fin de causar daño a los consumidores. Sin embargo, estos tipos de retiro de medicamentos son típicamente bastante raros.
Los medicamentos se liberan ocasionalmente con instrucciones inadecuadas o confusas. El paquete del producto en sí puede ser erróneo, o el paquete de información dentro del paquete puede transmitir información falsa o engañosa. Cuando esto ocurre, se puede emitir un retiro del medicamento para proteger a los pacientes de una sobredosis o de otra forma que usen el producto de manera incorrecta.
A veces, los retiros de medicamentos se emiten cuando el medicamento en sí es completamente seguro de usar. Cuando las instrucciones no son claras y pueden conducir a una dosificación incorrecta, se puede emitir un retiro del producto para permitir a los consumidores cambiar sus productos por algo más fácil de usar. Este tipo de retiro de medicamentos se ha instituido para algunos medicamentos de venta libre, como los analgésicos para niños.