¿Qué es la fabricación de drogas?
La fabricación de medicamentos es el resultado final y el objetivo clave de la industria farmacéutica. La creación física de una droga se acerca solo al final de un largo proceso que puede involucrar millones de dólares y años de investigación. El proceso comienza con los científicos de la investigación que prueban la efectividad de los compuestos químicos en una variedad de enfermedades. Si las pruebas preliminares muestran resultados positivos, las pruebas animales y humanas siguen. Si se aprueba un medicamento para un uso generalizado, un fabricante de medicamentos desarrolla una forma rentable de producir en masa el medicamento.
El proceso de fabricación de medicamentos comienza con laboratorios de investigación, más propiedad y operado por compañías farmacéuticas, probando una variedad de compuestos nuevos y existentes en una serie de enfermedades. En la prueba de un nuevo antibiótico, por ejemplo, un científico podría hacer unir la droga en muchos platos de Petri, cada uno que contiene una bacteria diferente. El resultado de estas primeras rondas de pruebas determina si el medicamento puede pasar al siguiente paso. Incluso si el antibiótico en cuestiónes ineficaz, todavía es posible que un futuro investigador descubra un uso más beneficioso para el medicamento.
Después de que una droga sea prometedora en un entorno de laboratorio controlado, comienza las pruebas animales y/o humanas. Se prefiere las pruebas en animales si los científicos tienen preocupaciones sobre los efectos secundarios. Las pruebas humanas son un proceso largo en el que los investigadores y los pacientes se ponen en estudios dobles a ciegas: ni los pacientes ni los científicos saben qué pacientes reciben el medicamento y cuáles reciben un placebo. Una prueba doble a ciegas, como para una vacuna experimental contra el VIH, puede tardar más de un año en lograr. Como se necesitan muchos ensayos antes de que un medicamento pueda ser revisado por una agencia nacional de aprobación de drogas, las pruebas de drogas pueden tardar una década en lograr.
Una vez que un fabricante de medicamentos ha demostrado que su medicamento es efectivo en los ensayos en humanos, recomienda su medicamento a una agencia nacional de aprobación de medicamentos. En thE Estados Unidos, esta agencia es la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Después de que una compañía farmacéutica presenta una aplicación con la FDA, la FDA ejecuta sus propias pruebas clínicas en pacientes humanos. Si los resultados coinciden con los hallazgos de la compañía farmacéutica, el medicamento está aprobado para su uso en los Estados Unidos.
Una vez que se aprueba un medicamento para uso comercial, una compañía farmacéutica aún debe desarrollar un método económico de fabricación de medicamentos. Este proceso puede implicar comprar nuevos equipos o construir una nueva fábrica para producir el medicamento a escala masiva. Una vez que todo está en su lugar, la fabricación de medicamentos puede comenzar. En la mayoría de las instalaciones, la fabricación de medicamentos es principalmente un proceso automatizado, desde la mezcla de compuestos químicos hasta tener el producto embotellado, etiquetado y enviado a farmacias de todo el mundo.