¿Qué implica la producción de antibióticos?
Los procedimientos involucrados en la fabricación de antibióticos dependen de si un producto es natural, semisintético o totalmente sintético. Las drogas naturales se realizan cultivando microorganismos en condiciones controladas y recolectando los compuestos que expresan, mientras que los productos semisintéticos implican un paso adicional para modificar productos químicos producidos naturalmente. Los sintéticos, como las drogas de sulfa, se fabrican con un proceso de fabricación de productos químicos. La producción de antibióticos en todos los casos requiere un entorno estéril con monitoreo constante para verificar los signos de contaminación que puedan interferir con la producción segura de medicamentos.
Los antibióticos naturales requieren la preparación de un cultivo de microorganismos, como los hongos, que expresan antibióticos como un producto secundario. Se cultivan en grandes tanques de fermentación con alimentos para mantenerlos reproduciendo. Un microbiólogo supervisa el proceso, controlando la temperatura, la humedad y otras condiciones para aumentar el rendimiento. Puede tardar varios días en prepararE Un caldo de antibióticos que debe ejecutarse a través de sistemas de filtración para purificar y extraer el fármaco. La prueba asegura al personal que la producción de antibióticos no estaba contaminada, y el medicamento es lo suficientemente fuerte como para ser vendido al público.
Las drogas semisintéticas agregan un paso a esto. En lugar de purificar y empacar el producto natural, el personal de la instalación de fabricación lo trata con un proceso químico. Este paso en la producción de antibióticos modifica la estructura del fármaco. No es completamente sintético, porque se basa en un producto natural, pero no es el mismo producto que se puede encontrar en la naturaleza. Estos medicamentos pueden ser más virulentos contra una gama más amplia de organismos, o podrían tener menos efectos secundarios que sus formas naturales. La ampicilina es un ejemplo de un antibiótico semisintético.
Los medicamentos sintéticos se realizan con reacciones químicas, comenzando conuna materia prima que se modifica en un entorno controlado. La producción de antibióticos a través de procesos sintéticos puede ser más fácil de controlar, ya que no está sujeta a las variaciones naturales de los organismos vivos utilizados en los tanques de fermentación. Todavía requiere un monitoreo cuidadoso para verificar la contaminación y producir fármacos que son puros y de concentración estándar.
Al igual que con otros productos farmacéuticos, la producción de antibióticos está sujeta a la regulación del gobierno. Las agencias pueden inspeccionar las instalaciones de producción y los lotes de productos con el poder de recordar los medicamentos si hay preocupaciones sobre la seguridad o la eficacia. También pueden solicitar registros que documenten procedimientos de prueba y control de calidad, para confirmar que la compañía tiene estándares internos claros y los sigue en todo momento.