¿Qué es el consumo de drogas fuera de etiqueta?
Cuando un médico le prescribe un medicamento para una condición para la que no ha sido aprobado, esto se conoce como uso de medicamentos sin etiqueta. En todo el mundo, el uso fuera de etiqueta es una práctica aceptada y común, especialmente en ciertas disciplinas médicas. A veces, el uso fuera de etiqueta representa un enfoque innovador y nuevo para una condición, mientras que en otros casos refleja el estándar de atención y muchos años de uso habitual. En la mayoría de los casos, la prescripción fuera de etiqueta es perfectamente legal, aunque puede que no siempre sea segura para el paciente.
Antes de que se libere un medicamento, pasa por un largo proceso de prueba y aprobación. El medicamento generalmente se dirige a una condición específica, y la prueba está diseñada para garantizar que el medicamento sea efectivo contra la afección. Durante el período de aprobación, también se determinan las mejores dosis y el método de entrega. Al final del período de prueba, la Agencia Reguladora, como la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), aprobará o negará la aplicación de drogas.
Una vez aprobada, la compañía farmacéutica puede comercializar el medicamento para su uso aprobado, que a veces también se llama una "indicación". Por ejemplo, una compañía farmacéutica puede desarrollar un medicamento que debe dirigirse a la depresión. La publicidad del medicamento solo puede indicar que es efectiva para la depresión. Sin embargo, los médicos pueden descubrir que el medicamento también es efectivo para tratar el dolor, en cuyo caso pueden prescribirlo fuera de etiqueta a los pacientes que podrían beneficiarse del tipo de alivio del dolor que ofrece el medicamento.
El uso de drogas fuera de etiqueta es especialmente común en pediatría, ya que muchos medicamentos se prueban solo en adultos, y no en niños. El tratamiento del cáncer también implica una gran cantidad de uso fuera de etiqueta, ya que la mayoría de los medicamentos contra el cáncer están formulados para un tipo y etapa específica de cáncer, pero pueden ser más aplicables. Los veterinarios también participan en el consumo de drogas fuera de etiqueta, especialmente cuando están lidiando con exóticosPecies.
Ciertos medicamentos, como los opiáceos, están fuertemente regulados, y los médicos pueden no recetarlos para uso fuera de etiqueta. Sin embargo, la mayoría de las drogas son perfectamente legales para prescribir fuera de etiqueta, porque las agencias reguladoras generalmente no les dicen a los médicos cómo, precisamente, practicar la medicina, aunque las autoridades pueden intervenir en casos obvios de negligencia. La ciencia médica avanza a un ritmo tan rápido que puede ser difícil para las agencias reguladoras mantenerse al día con las innovaciones en los productos farmacéuticos, y muchas compañías farmacéuticas prefieren no pasar por el largo proceso de prueba y aprobación para cada uso potencial de un medicamento. Como resultado, hasta el 60% de las recetas pueden estar fuera de etiqueta.
Si un médico le prescribe una droga fuera de etiqueta para usted, no tenga miedo de hacer preguntas al respecto. Debe sentirse cómodo preguntando sobre cuán efectivo será el uso fuera de etiqueta, y si se ha publicado algún estudio sobre el uso del medicamento en un contexto fuera de etiqueta. Asegúrese de preguntar sobre los beneficios aND arriesga el medicamento y pregunta sobre los efectos secundarios y las posibles interacciones del medicamento. Si le preocupa pagar el medicamento, es posible que desee averiguar si su compañía de seguros cubre el uso de medicamentos fuera de etiqueta o no, ya que algunas compañías no cubrirán recetas fuera de etiqueta.