¿Qué es el desarrollo de fármacos?
El desarrollo de fármacos es un proceso que lleva un medicamento desde el descubrimiento inicial hasta los estantes de la farmacia. Muy pocos productos farmacéuticos realmente lo hacen a través del desarrollo de fármacos, y a veces el proceso puede ser un fracaso extremadamente costoso y frustrante. Las compañías farmacéuticas e investigadores científicos persisten con el desarrollo y la investigación de los medicamentos porque están interesados en encontrar medicamentos nuevos y potencialmente útiles, y porque la liberación constante de nuevos medicamentos suele ser la piedra angular de las ganancias.
Las etapas del desarrollo de medicamentos comienzan con la identificación de un compuesto que puede tener un uso terapéutico. Este compuesto podría provenir de una fuente natural, un descubrimiento aleatorio en un laboratorio o un esfuerzo objetivo para desarrollar un compuesto que aborde un problema particular. Una vez que se ha identificado este compuesto, las pruebas se pueden usar para determinar su composición química precisa y para aprender cuán efectivo es y para qué podría usarse.
si la compañía farmacéutica cree en este ciervoE del proceso de desarrollo de fármacos de que puede tener un compuesto útil, puede comenzar a presentar documentos con agencias reguladoras, identificando y nombrando el compuesto para que las agencias puedan comenzar a revisarlo. Al mismo tiempo, comienza una larga serie de pruebas y ensayos, que generalmente comienzan en el laboratorio, se mudan a los animales y finalmente se expanden a los humanos en ensayos clínicos cuidadosamente monitoreados. Los resultados de estas pruebas deben suministrarse a la agencia reguladora como parte de la solicitud de aprobación del medicamento.
En cada etapa del proceso de desarrollo de fármacos, se deben abordar varias preocupaciones. El primero es la seguridad: un compuesto es inútil si es extremadamente tóxico, por ejemplo, o si tiene efectos secundarios graves que pueden ser perjudiciales para la salud humana. La eficacia también es importante, ya que las compañías farmacéuticas quieren hacer drogas que realmente funcionen, idealmente de manera nueva e innovadora. Las condicionesEl cual el medicamento puede usarse para tratar también puede ser una causa de preocupación, ya que es más probable que algunas vías de exploración generen rendimientos rentables que otros. Los medicamentos para la alergia, por ejemplo, generan un mayor retorno de la inversión que los medicamentos que tratan la tuberculosis.
Si el medicamento realiza un diseño y pruebas tempranas y es aprobado por una agencia reguladora, la compañía puede presentarlo a la venta. El embalaje para la venta generalmente incluye la determinación de las dosis correctas y la formulación de un medicamento en un formulario que será fácil de administrar con precisión. La compañía farmacéutica también debe desarrollar envases que revelen efectos secundarios conocidos, riesgos e interacciones adversas de medicamentos.
.