¿Qué es el desarrollo farmacológico?
El desarrollo de medicamentos es un proceso que lleva un medicamento desde el descubrimiento inicial a los estantes de las farmacias. Muy pocos productos farmacéuticos realmente logran el desarrollo de fármacos, y a veces el proceso puede ser un fracaso extremadamente costoso y frustrante. Las compañías farmacéuticas y los investigadores científicos persisten en el desarrollo e investigación de medicamentos porque están interesados en encontrar medicamentos nuevos y potencialmente útiles, y porque la liberación constante de nuevos medicamentos suele ser la piedra angular de las ganancias.
Las etapas del desarrollo del fármaco comienzan con la identificación de un compuesto que puede tener un uso terapéutico. Este compuesto podría provenir de una fuente natural, un descubrimiento aleatorio en un laboratorio o un esfuerzo dirigido para desarrollar un compuesto que aborde un problema en particular. Una vez que se ha identificado este compuesto, se pueden usar pruebas para determinar su composición química precisa y para saber qué tan efectivo es y para qué se podría usar.
Si la compañía farmacéutica cree en esta etapa del proceso de desarrollo de medicamentos que puede tener un compuesto útil, puede comenzar a presentar documentos con las agencias reguladoras, identificando y nombrando el compuesto para que las agencias puedan comenzar a revisarlo. Al mismo tiempo, comienza una larga serie de pruebas y ensayos, que generalmente comienzan en el laboratorio, se trasladan a los animales y finalmente se expanden a los humanos en ensayos clínicos cuidadosamente monitoreados. Todos los resultados de estas pruebas deben entregarse a la agencia reguladora como parte de la solicitud de aprobación del medicamento.
En cada etapa del proceso de desarrollo de medicamentos, se deben abordar varias preocupaciones. El primero es la seguridad: un compuesto es inútil si es extremadamente tóxico, por ejemplo, o si tiene efectos secundarios graves que pueden ser perjudiciales para la salud humana. La eficacia también es importante, ya que las compañías farmacéuticas quieren fabricar medicamentos que realmente funcionen, idealmente en formas nuevas e innovadoras. Las condiciones que el medicamento puede usarse para tratar también pueden ser motivo de preocupación, ya que algunas vías de exploración tienen más probabilidades de generar ganancias rentables que otras. Los medicamentos para la alergia, por ejemplo, generan más retorno de la inversión que los medicamentos para tratar la tuberculosis.
Si el medicamento se realiza a través del diseño y las pruebas iniciales y es aprobado por una agencia reguladora, la compañía puede presentarlo a la venta. El empaque para la venta generalmente incluye la determinación de las dosis correctas y la formulación de un medicamento en una forma que será fácil de administrar con precisión. La compañía farmacéutica también debe desarrollar envases que revelen los efectos secundarios conocidos, los riesgos y las interacciones adversas de los medicamentos.