Qu'est-ce qu'une validation de nettoyage?
La validation du nettoyage est un processus qui est utilisé pour s'assurer que tout résidu laissé après la fabrication d'un produit donné est enlevé de la zone avant que d'autres produits ne soient fabriqués. Souvent identifié au travail de nettoyage et d’inspection de laboratoires appartenant à des sociétés pharmaceutiques et exploités par eux, le même concept général est utilisé dans d’autres industries dans lesquelles il existe un risque de contamination qui pourrait nuire à la qualité des produits finis ou présenter un type de danger. à la vie humaine. Outre l'utilisation dans les milieux pharmaceutiques, la validation du nettoyage a lieu dans des environnements aussi divers que les usines de textile et les installations de préparation d'aliments.
L'idée de base de la validation du nettoyage est de s'assurer qu'une zone de travail est exempte de tout contaminant ou résidu pouvant avoir été laissé par une activité précédente. Cela aide à minimiser le risque que des éléments persistants du dernier projet aient un impact négatif sur une activité ou un projet à venir. Le processus lui-même implique souvent des efforts pour stériliser ou au moins nettoyer soigneusement la zone de sorte que l'équipement ou les surfaces de travail utilisés soient propres et exempts de contaminants.
Dans l'industrie pharmaceutique, la validation du nettoyage est essentielle pour protéger l'intégrité des médicaments fabriqués dans une installation. On prend soin de bien nettoyer tout le matériel utilisé dans le processus de fabrication, en éliminant tout résidu qui pourrait s'être accumulé pendant la production d'un médicament en vente libre ou sur ordonnance donné. Ceci est extrêmement important, car tout résidu qui devrait se retrouver dans un autre médicament pourrait nuire à son fonctionnement et éventuellement déclencher des réactions négatives pouvant mettre la vie en danger.
Dans une usine textile, la validation du nettoyage est souvent nécessaire pour éliminer tout résidu de fibre susceptible de persister sur l'équipement après avoir utilisé une couleur, une fusion ou un type de matériau spécifique. Cela signifie qu'avant qu'une nouvelle couleur, une fusion et un lot soient traités dans le même équipement, on prend soin de nettoyer les composants avec soin, en éliminant tout résidu restant de l'analyse précédente. Cela signifie que la possibilité de petites quantités de résidus de beaucoup de fibres rouges ne contaminera pas le lot à venir de fibres jaunes et ne diminuera pas la qualité de ce second lot.
Dans de nombreuses juridictions, des réglementations spécifiques exigent que les fabricants s'engagent dans un type de validation de nettoyage. Outre le respect de ces réglementations de base, de nombreuses entreprises développent et appliquent également des politiques et procédures strictes qui vont au-delà des normes requises par la loi. Cela contribue à réduire les risques de contamination accidentelle, améliore la réputation de l'entreprise auprès des consommateurs et de l'industrie, et contribue en général à protéger la qualité des produits finis.