Comment devenir un gestionnaire de données cliniques?
Un responsable de données cliniques est chargé de superviser la collecte, la gestion et la soumission des résultats des tests pharmaceutiques et biotechnologiques pour approbation gouvernementale. Pour devenir responsable de la gestion de données cliniques, vous devez posséder un diplôme universitaire ou un certificat de formation dans le domaine de la gestion de données. Vous devez avoir une connaissance pratique de certains logiciels de gestion de données ainsi qu'une compréhension de base de la programmation informatique. En outre, vous souhaiterez peut-être obtenir un certain type de certification professionnelle dans ce domaine avant de devenir responsable des données cliniques.
Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont besoin de l'approbation du gouvernement avant de pouvoir introduire leurs produits sur le marché. Des essais et des études cliniques doivent être menés et les données qui en découlent doivent être gérées en cours de route. Un responsable de données cliniques est chargé de superviser la collecte, la gestion et la soumission de ces informations de manière efficace et rapide. Le responsable doit également s'assurer que toutes les réglementations gouvernementales sont soigneusement observées lors des études et des tests cliniques. Pour devenir un gestionnaire de données cliniques, vous devez satisfaire à certaines exigences en matière de formation, d’expérience professionnelle et de compétences informatiques.
Avant de pouvoir devenir un gestionnaire de données cliniques, vous devez d'abord obtenir un diplôme universitaire en gestion de données ou en technologie de l'information. Au cours de vos études, vous suivrez des cours de sciences, méthodes de recherche, pharmacologie, biologie et éthique. Un baccalauréat est généralement suffisant pour occuper un poste de premier échelon, bien que certaines entreprises puissent également exiger des études supérieures en informatique ou en sciences de la vie. La plupart des employeurs potentiels voudront que vous ayez également une expérience de travail pratique. Cette expérience de travail peut généralement être acquise dans le cadre d'un programme de stage parrainé par un collège.
Outre un diplôme universitaire, il sera probablement nécessaire de posséder une connaissance pratique des logiciels de gestion de données. Vous devrez peut-être également avoir une expérience des plates-formes de programmation informatique telles que le langage de requête structuré. En outre, il peut être utile d’avoir une expérience de la plate-forme de programmation appelée Système d’analyse statistique avant de devenir un gestionnaire de données cliniques. Bien que les compétences en programmation ne soient généralement pas requises pour un emploi, elles peuvent vous aider dans l'exécution de vos tâches. Ces compétences en programmation informatique pourraient également vous rendre plus désirable pour les employeurs potentiels.
Vous voudrez peut-être aussi obtenir une certification professionnelle avant de devenir responsable des données cliniques. Aux États-Unis, par exemple, la Society for Clinical Data Management offre une certification professionnelle aux candidats qui répondent à certaines exigences. Vous devez être titulaire d'un baccalauréat et avoir au moins deux ans d'expérience pratique dans la gestion de données cliniques pour pouvoir passer l'examen. La Société acceptera également un diplôme d'associé et trois ans d'expérience professionnelle à la place d'un baccalauréat. Si vous avez au moins quatre ans d'expérience professionnelle en gestion de données cliniques, un diplôme d'études collégiales n'est pas requis pour passer l'examen de certification.