Comment devenir un chercheur clinique?
Avant de devenir un investigateur clinique, vous devez bien connaître toutes les réglementations gouvernementales et identifier un lieu sûr pour la tenue de l'essai. Trouvez un essai clinique qui vous intéresse et complétez les documents nécessaires pour commencer l’étude. Vous devez également faire inspecter les installations d’étude et recevoir l’approbation d’un comité d’évaluation institutionnel avant de devenir un investigateur clinique. Votre parrain doit ensuite visiter votre site d’étude et signer un contrat pour commencer officiellement l’essai clinique. Recrutez et inscrivez les participants à l'étude et apprenez autant que possible pendant l'essai.
Il est très important de vous familiariser avec toutes les réglementations gouvernementales avant de devenir un investigateur clinique. Aux États-Unis, par exemple, le Code of Federal Regulations définit les responsabilités des enquêteurs, des promoteurs et des comités d'examen institutionnels. De plus, vous devez connaître les bonnes pratiques protégeant le bien-être, les droits et la vie privée de tous les participants à l’étude clinique. Ces règles garantissent également que les données importantes de l'essai sont collectées et communiquées de manière fiable. Les investigateurs cliniques doivent être en conformité avec ces réglementations pendant toute la durée de l'étude.
Vous devez également vous procurer un centre d’étude adéquat avant de devenir un investigateur clinique. Cet établissement doit pouvoir accueillir des médicaments, des archives, du matériel et un espace de travail de recherche. Les médecins en exercice peuvent être en mesure d'utiliser une partie de leur propre bureau à cette fin. Les hôpitaux font parfois don de l'espace inutilisé pendant la durée de l'essai. En plus d'un centre d'étude, vous devez également engager un coordinateur de recherche clinique pour gérer et documenter l'étude.
Ensuite, trouvez un essai clinique qui vous intéresse et soumettez votre candidature. Il est préférable de rechercher dans votre budget et votre domaine d'expertise. Une liste complète des essais cliniques proposés est disponible sur Internet. Vous pouvez également soumettre vos informations d'identification et vos coordonnées à une base de données en ligne de chercheurs cliniques. Après avoir sélectionné un essai clinique approprié, vous devez remplir et soumettre tous les documents essentiels. Ces documents comprennent généralement des accords de divulgation, des certifications de laboratoire, des informations financières et un curriculum vitae pour tout le personnel de recherche.
Vos installations d’essais cliniques doivent être inspectées par un représentant du sponsor avant le début de l’étude. Vos intérêts, votre expérience, votre site, votre personnel et votre population de patients seront évalués lors de cette inspection. Le représentant déterminera également si vous conduirez des études concurrentes pendant la période d'essai clinique. Un comité d'examen institutionnel doit également approuver le site de l'étude. Ce conseil est responsable de la protection des droits de tous les participants aux essais cliniques.
Le site de l’essai clinique doit également être inspecté par votre parrain avant de commencer l’étude. Un contrat entre vous et votre sponsor doit être convenu et signé avant cette inspection. Ce contrat indiquera le nombre de participants que vous devez inscrire, les délais d’inscription, les exigences réglementaires et un plan de compensation financière. La prochaine étape consiste à recruter et à recruter les participants à l’étude et à commencer l’essai clinique proprement dit. Un essai clinique est une opportunité d’acquérir de nouvelles compétences et vous devriez essayer d’apprendre le plus possible au cours du processus.