Que fait un coordinateur de données cliniques?
Un coordinateur de données cliniques est un spécialiste de l’information qui gère les données d’essais cliniques en cours. Ses responsabilités incluent la garantie de la qualité et de la légalité des procédures cliniques, ainsi que l'enregistrement et la gestion des informations de l'expérience. Elle peut également avoir besoin de collaborer avec des chercheurs pour développer des systèmes d’information pour l’essai clinique.
Plusieurs normes éthiques et scientifiques sont en place pour garantir que les essais cliniques sont précis, fiables et ne tirent pas parti des sujets du test. Souvent, un coordinateur de données cliniques veillera à ce que la conception et l'exécution des essais cliniques soient conformes à ces directives. Par exemple, l'un des impératifs éthiques est que toutes les informations sur les personnes participant à l'essai restent confidentielles. Une partie du travail du coordinateur consiste à s'assurer que cette information est sécurisée et que seuls les chercheurs y ont accès. Il est également responsable de veiller à la sécurité des personnes testées et de s’assurer qu’elles sont traitées avec respect.
Un essai clinique ou une expérience génère une énorme quantité d'informations. Le coordinateur de données cliniques doit s'assurer que toutes ces informations sont enregistrées avec précision et stockées dans un système organisé et facile à récupérer. Il peut également être appelé à participer à l'analyse des données à l'issue du procès.
Pour commencer, le coordinateur de données cliniques doit enregistrer des informations sur chaque sujet du test, telles que leur âge, leur sexe et leurs antécédents médicaux. Au fur et à mesure que l'essai avance, il doit également enregistrer la réaction des sujets testés au traitement expérimental. Il ou elle peut également être responsable du suivi des sujets de test des mois, voire des années après la fin de l'expérience, et de l'enregistrement de ces informations.
De plus en plus, les chercheurs effectuant des essais cliniques utilisent des systèmes électroniques pour enregistrer et stocker des données. Un coordinateur de données cliniques doit être familiarisé avec les systèmes informatiques et capable d’utiliser des logiciels de santé électroniques. Parfois, les chercheurs et le coordinateur de données cliniques collaborent pour créer un programme de stockage de données, parfois ils utilisent un programme existant.
Un coordinateur de données cliniques doit connaître les concepts médicaux, les maladies et les traitements. Il ou elle devrait également avoir de solides connaissances en informatique et savoir gérer, enregistrer et éventuellement analyser des données. Un baccalauréat est nécessaire pour occuper un poste de coordonnateur de données cliniques et de nombreuses personnes possèdent également une maîtrise, le plus souvent en sciences de l'information.