Que fait un investigateur d'essais cliniques?
Les essais cliniques sont une investigation utilisant des sujets humains dans le but de découvrir ou d’assurer les effets cliniques et pharmacologiques d’un produit afin de déterminer sa sécurité et son efficacité. Un investigateur d’essais cliniques est généralement un médecin en pratique privée participant à ces études. Ce travail peut aider à développer des médicaments et des dispositifs médicaux, à déterminer des traitements efficaces pour diverses maladies et à proposer aux patients des traitements alternatifs.
Un médecin n’a pas besoin d’être associé à un hôpital universitaire ou à une école de médecine pour être investigateur. Il n’a pas non plus besoin d’expérience en tant qu’investigateur d’essais cliniques pour se qualifier. Le facteur le plus important que le médecin doit déterminer pour déterminer s’il convient au poste est une compréhension approfondie de l’engagement nécessaire pour mener un essai clinique.
Lorsqu'un médecin envisage la possibilité de participer à un essai clinique, il voudra peut-être déterminer si l'essai s'adapte à sa population de patients. Il devrait également déterminer s'il dispose du matériel nécessaire pour mener l'essai. Un personnel adéquat pour exécuter toutes les tâches du chercheur d'essais cliniques est une autre exigence.
L’équipe d’enquêteurs d’essais cliniques est composée de quatre composantes principales: le sujet de recherche, le chercheur principal, le sous-investigateur et le coordinateur de la recherche clinique. Le sujet de recherche est la personne participant à l’essai clinique. Il ou elle peut être en bonne santé ou infectée par une maladie ou atteinte d'une affection spécifique aux fins de l'essai.
Afin d’agir en tant qu’investigateur principal des essais cliniques, un médecin doit avoir une formation et une expérience dans le domaine dans lequel l’essai est réalisé. L’investigateur principal supervise tous les aspects de l’essai clinique. Cela inclut, sans toutefois s'y limiter, l'évaluation et le traitement des sujets de recherche, en s'assurant de signaler correctement les événements indésirables et en concevant une procédure permettant de conserver correctement les documents.
Les sous-investigateurs assistent l'investigateur principal des essais cliniques. Ces rôles sont généralement occupés par des infirmières praticiennes et / ou des assistants médicaux. Le coordinateur de la recherche clinique gère tous les aspects de l'itinéraire quotidien de l'essai. Parmi les nombreuses tâches remplies par ce rôle essentiel, citons la détermination de l’évaluation et de la faisabilité du protocole de l’étude.
La décision de devenir un investigateur d’essais cliniques peut donner à un professionnel de la santé l’occasion de jouer un rôle essentiel dans l’avancement de la médecine. Cela peut fournir une grande satisfaction professionnelle. De nombreux chercheurs bénéficient d'autres avantages en termes de carrière, tels que la reconnaissance et le développement professionnel.