Que fait un responsable d'essais cliniques?
Avant qu'un traitement médical puisse être administré à la population en général, un responsable des essais cliniques doit superviser une étude de test. Parfois qualifiée d’essai clinique ou d’expérience, l’étude teste l’efficacité du médicament et de toutes les procédures associées. Un responsable est responsable de la coordination de tous les aspects de l’étude, y compris son budget, son protocole et sa documentation. Plus important encore, le responsable d'un essai clinique sert également de liaison de communication pour toutes les personnes impliquées dans l'étude.
Dans la plupart des cas, un responsable d’essais cliniques est chargé de revoir les règles et les stipulations de l’essai et de s’assurer qu’elles s’effectuent correctement. Les réglementations gouvernementales peuvent dicter la manière dont un médicament expérimental doit être administré aux patients testés, ainsi que les méthodes statistiques devant être utilisées pour prouver s’il est sans danger. Le développeur du médicament pourrait avoir des normes et des méthodes supplémentaires à suivre, telles que les quantités de dosage, les fréquences de traitement et le nombre de patients à tester à inclure.
Un responsable d'essais cliniques peut travailler en tant qu'entrepreneur et superviser de nombreuses études non liées au cours d'une année. En plus de s'assurer que les coordinateurs des essais, les médecins et les infirmières suivent les règles de l'expérience, il doit s'assurer qu'un budget est respecté. Le responsable peut aider à élaborer le budget de l’étude et à déterminer le montant des dépenses en fournitures médicales, en paiements des patients et en personnel. Au fur et à mesure du déroulement de l'essai, le suivi et le contrôle périodiques des dépenses sont des tâches supplémentaires relevant de la responsabilité de la budgétisation.
La documentation des résultats de l'expérience est une responsabilité essentielle du responsable des essais cliniques. Bien qu'il ne puisse pas exécuter toute la documentation, il est de son devoir de s'assurer qu'elle est complète et exacte. Cela implique en partie de communiquer les attentes aux médecins qui sont chargés de donner des traitements médicaux aux patients soumis à l’essai et d’en observer les effets. La documentation peut comprendre des résultats quantitatifs et qualitatifs, y compris des entretiens et des tests de diagnostic.
La communication, la rétroaction et le mentorat font partie du travail du responsable des essais cliniques. Même si le responsable examine souvent l’essai sous plusieurs angles, il doit s’assurer que toutes les personnes concernées travaillent en équipe. Faciliter les réunions d'équipe et les téléconférences est un moyen par lequel un responsable peut coordonner les objectifs individuels de différents départements. C'est également un moyen de faciliter la communication entre les services, de résoudre les divergences et d'aider les personnes en difficulté.