Que fait un directeur d'essai clinique?
Avant qu'un traitement médical puisse être administré à la population générale, un directeur d'essai clinique doit superviser une étude de test. Parfois appelé essai ou expérience clinique, l'étude teste l'efficacité du médicament et toute procédure associée. Un gestionnaire est responsable de la coordination de tous les aspects de l'étude, y compris son budget, son protocole et sa documentation. Plus important encore, le gestionnaire d'un essai clinique sert également de liaison de communication pour toutes les personnes impliquées dans l'étude.
Dans la plupart des cas, un directeur d'essai clinique est chargé d'examiner les règles et les stipulations de l'essai et de s'assurer qu'elles sont effectuées correctement. Les réglementations gouvernementales peuvent dicter comment un médicament expérimental doit être donné pour tester les patients, ainsi que les méthodes statistiques qui doivent être utilisées pour prouver s'il est sûr à utiliser. Le développeur du médicament peut avoir des normes et des méthodes supplémentaires qui doivent être suivies, telles que les quantités de dosage, la fréquence de traitementS, et le nombre de patients tests à inclure.
Un directeur d'essai clinique peut travailler en tant qu'entrepreneur et superviser de nombreuses études non liées en un an. En plus de s'assurer que les coordinateurs d'essais, les médecins et les infirmières suivent les règles de l'expérience, il doit s'assurer qu'un budget est respecté. Le gestionnaire peut aider à développer le budget de l'étude et à déterminer la quantité dépensée pour les fournitures médicales, les paiements des patients et du personnel. À mesure que l'essai progresse, la surveillance et le contrôle périodiques des dépenses sont des tâches supplémentaires qui relèvent de la responsabilité de la budgétisation.
documenter les résultats de l'expérience est une responsabilité cruciale pour un directeur d'essai clinique. Bien qu'il ne puisse pas effectuer toute la documentation réelle, il est de son devoir de s'assurer qu'il est terminé et précis. Une partie de cela implique de communiquer des attentes aux médecins qui sont en charge de GIVing Test des patients traités médicaux et observant les effets. La documentation peut être constituée de résultats quantitatifs et qualitatifs, notamment des entretiens et des tests de diagnostic.
La communication, les commentaires et le mentorat font partie du travail d'un gestionnaire d'essai clinique. Même si le manager examine souvent le procès sous plusieurs angles, il doit s'assurer que toutes les personnes impliquées travaillent en équipe. Faciliter les réunions d'équipe et les conférences téléphoniques est un moyen pour une mangeoire de coordonner les objectifs individuels de différents départements. C'est aussi un moyen d'ouvrir la communication entre les départements, de résoudre les différences et de prolonger l'aide à toute personne qui pourrait avoir du mal.