Qu'est-ce que la fabrication sous contrat pharmaceutique?
La fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques est un processus par lequel une entreprise qui vend des produits pharmaceutiques conclut un contrat avec une entreprise de fabrication distincte pour la production d'un ou deux produits. La fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques permet aux entreprises de réaliser des économies substantielles. Il s'agit d'une méthode répandue pour réduire les frais généraux et éviter les réglementations associées à la production de produits pharmaceutiques et produits connexes.
L'efficacité est la principale raison pour laquelle une société pharmaceutique serait intéressée par la fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques par une autre société. Si une entreprise qui vend des produits pharmaceutiques est incapable de produire des médicaments ou leurs emballages dans leurs propres installations, ou si rendre leurs installations capables de produire en masse serait coûteux, elle se tournera probablement vers la fabrication en sous-traitance. Les entreprises de fabrication de produits pharmaceutiques sous-traitants sont déjà en mesure de produire de grandes quantités de produits pharmaceutiques et peuvent le faire à moindre coût. La société contractante peut alors obtenir les produits nécessaires à un prix de gros.
La fabrication en sous-traitance offre aux sociétés pharmaceutiques un autre avantage: elle leur permet de concentrer leurs ressources sur un domaine plus spécifique de leur activité. Parallèlement, les fabricants sous contrat sont autorisés à se spécialiser dans la production de médicaments. La production étant gérée par une autre société, les sociétés pharmaceutiques peuvent utiliser les ressources qu'elles économisent pour se concentrer sur la recherche et le développement, le marketing et d'autres domaines du domaine pharmaceutique.
Les entreprises intéressées doivent garder à l’esprit les inconvénients de la fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques. Bien que la plupart des fabricants sous contrat produisant des médicaments destinés aux marchés américains doivent se soumettre au contrôle de la qualité de la Food and Drug Administration (FDA) et maintenir des normes strictes pour assurer de bonnes relations avec leurs clients, ceux-ci n’ont quasiment aucune supervision des produits fabriqués. Ceci et d'autres problèmes liés à la distance entre le fabricant et le vendeur éventuel ne permettent pas au client d'avoir beaucoup de contrôle. Par conséquent, il est important qu'une entreprise connaisse le fabricant avant de conclure un contrat à long terme.
Un autre problème lié à la fabrication en sous-traitance pharmaceutique qui suscite de plus en plus d'inquiétude chez les entreprises est que les mesures de sécurité protégeant les brevets détenus par les sociétés pharmaceutiques peuvent ne pas être aussi strictes que chez un sous-traitant. Étant donné que la plupart des fabricants de produits pharmaceutiques sous contrat produisent pour de nombreux clients différents, ils conservent sur leurs ordinateurs des informations précieuses impliquant de nombreuses entreprises. Pour cette raison, ils peuvent constituer une cible plus importante pour les pirates informatiques et une entreprise doit avoir la certitude que leurs informations sont traitées de manière sécurisée.
La plupart des sous-traitants sont conscients de ces risques et prennent des mesures énergiques pour assurer la sécurité et la qualité des services fournis à leurs clients. Le maintien de bonnes relations avec les clients est essentiel au succès de ces fabricants. Pour cette raison, les fabricants sous contrat prennent généralement des mesures pour s'assurer que leurs clients disposent de suffisamment d'informations sur le processus de fabrication pour se sentir à l'aise et en sécurité.