Qu'est-ce qu'un index thérapeutique étroit?
Un index thérapeutique étroit est une très petite gamme de doses auxquelles un médicament procure des avantages sans entraîner de complications graves et potentiellement mortelles. Cela signifie que de très petits changements de dosage pourraient avoir un impact grave sur les résultats pour le patient. Les prestataires de soins font preuve de prudence lorsqu'ils travaillent avec des médicaments ayant un index thérapeutique étroit pour réduire les risques pour les patients. Il est important de suivre attentivement les instructions données avec ces médicaments, car une petite erreur pourrait être fatale.
L'indice thérapeutique est la gamme de doses auxquelles un médicament semble être efficace dans les essais cliniques pour une médiane de participants. Elle est exprimée en tant qu'intervalle entre la dose efficace médiane, appelée ED50, et la dose toxique médiane, TD50. Les patients qui prennent des médicaments à faible dose risquent de ne pas bénéficier d'avantages, alors que les patients qui prennent des médicaments à plus forte dose pourraient être à risque de complications graves ou de décès. La gamme entre l'ED50 et le TD50 peut être considérable, en fonction du médicament.
Si la différence entre les deux extrêmes est inférieure ou égale à deux fois, un médicament a un index thérapeutique étroit. Les patients qui prennent accidentellement deux comprimés au lieu d'un, par exemple, peuvent se situer dans la plage de doses mortelles. Cela ne signifie pas qu'ils mourront nécessairement, car le TD50 est l'expression d'une médiane, et non de tous les membres d'une étude. De plus, comme le fait de tuer des patients lors d'essais cliniques pour déterminer la quantité de médicaments mortelle n'est pas éthiquement acceptable, les sociétés pharmaceutiques calculent l'indice thérapeutique en utilisant des facteurs tels que le développement de complications graves chez les participants aux essais. Le TD50 est basé sur des études chez l'animal et sur l'évaluation d'essais cliniques sur l'homme afin de produire une estimation raisonnable, faisant preuve de prudence.
Les patients prenant des médicaments avec un index thérapeutique étroit doivent faire preuve de prudence, car une surdose pourrait les mettre en danger. Ils doivent s'assurer de suivre un programme de dosage et de lire attentivement les instructions. Cela peut inclure l'examen des comprimés ou des suspensions avant de les utiliser pour rechercher des signes d'anomalies, tels que des marques qui ne semblent pas familières. Le lithium, la digoxine et la warfarine sont des exemples de médicaments ayant un index thérapeutique étroit.
Les prestataires de soins doivent également se méfier de ces médicaments et les établissements tels que les cliniques et les hôpitaux peuvent avoir des règles spéciales pour leur administration. Cela peut inclure obliger les médecins à rédiger intégralement les ordonnances afin d'éliminer toute confusion concernant le dosage, demander aux infirmières de se vérifier mutuellement avant d'administrer des médicaments à index thérapeutique étroit, et d'utiliser un étiquetage spécial pour ces médicaments. Par exemple, une infirmière préparant une solution saline perfusée avec une drogue dangereuse peut utiliser une étiquette spéciale à code de couleur pour avertir les autres prestataires de soins du contenu.