Qu'est-ce qui est impliqué dans la production d'antibiotiques?

Les procédures impliquées dans la fabrication des antibiotiques varient selon qu’il s’agisse d’un produit naturel, semi-synthétique ou entièrement synthétique. Les médicaments naturels sont fabriqués en cultivant des microorganismes dans des conditions contrôlées et en recueillant les composés qu’ils expriment, tandis que les produits semi-synthétiques impliquent une étape supplémentaire pour modifier les produits chimiques produits naturellement. Les synthétiques, comme les sulfamides, sont fabriqués selon un procédé de fabrication chimique. La production d'antibiotiques nécessite dans tous les cas un environnement stérile avec une surveillance constante pour rechercher les signes de contamination pouvant nuire à la sécurité de la production de médicaments.

Les antibiotiques naturels nécessitent la préparation d’une culture de micro-organismes, tels que les champignons, qui expriment les antibiotiques en tant que produit secondaire. Ils sont cultivés dans de grandes cuves de fermentation avec de la nourriture pour les maintenir en train de se reproduire. Un microbiologiste supervise le processus, contrôlant la température, l'humidité et d'autres conditions pour augmenter le rendement. Il faut parfois plusieurs jours pour préparer un bouillon d'antibiotique à filtrer pour purifier et extraire le médicament. Les tests garantissent au personnel que la production d'antibiotiques n'est pas contaminée et que le médicament est suffisamment puissant pour être vendu au public.

Les drogues semi-synthétiques ajoutent une étape à cela. Au lieu de purifier et d’emballer le produit naturel, le personnel de l’usine de fabrication le traite avec un procédé chimique. Cette étape de la production d'antibiotiques modifie la structure du médicament. Ce n'est pas entièrement synthétique, car il est basé sur un produit naturel, mais ce n'est pas le même produit que celui que l'on pourrait trouver à l'état sauvage. Ces médicaments peuvent être plus virulents contre un plus grand nombre d’organismes ou avoir moins d’effets secondaires que leurs formes naturelles. L'ampicilline est un exemple d'antibiotique semi-synthétique.

Les drogues synthétiques sont fabriquées avec des réactions chimiques, en commençant par une matière première modifiée dans un environnement contrôlé. La production d'antibiotiques par des procédés de synthèse peut être plus facile à contrôler, car elle n'est pas soumise aux variations naturelles des organismes vivants utilisés dans les cuves de fermentation. Un contrôle minutieux est toujours nécessaire pour vérifier la contamination et produire des médicaments purs et de concentration standard.

Comme pour d'autres produits pharmaceutiques, la production d'antibiotiques est soumise à une réglementation gouvernementale. Les agences peuvent inspecter les installations de production et les lots de produits avec le pouvoir de rappeler les médicaments si des préoccupations en matière de sécurité ou d'efficacité existent. Ils peuvent également demander des journaux documentant les procédures de test et de contrôle de la qualité, afin de confirmer que la société a des normes internes claires et les respecte à tout moment.