Qu'est-ce que l'utilisation de médicaments non indiquée sur l'étiquette?
Lorsqu'un médecin prescrit un médicament pour un problème pour lequel il n'a pas été approuvé, cela s'appelle une utilisation de médicament non indiquée sur l'étiquette. Partout dans le monde, l'utilisation non conforme à l'étiquette est une pratique acceptée et courante, en particulier dans certaines disciplines médicales. Parfois, l'utilisation non indiquée sur l'étiquette représente une approche novatrice et nouvelle de la maladie, alors que dans d'autres cas, elle correspond à la norme de diligence et à de nombreuses années d'utilisation habituelle. Dans la plupart des cas, la prescription sur l'étiquette est parfaitement légale, bien que cela ne soit pas toujours sans danger pour le patient.
Avant que le médicament ne soit libéré, il subit un long processus de test et d’approbation. Le médicament est généralement ciblé sur une affection spécifique et les tests sont conçus pour garantir son efficacité. Au cours de la période d’approbation, les meilleures doses et le mode d’administration sont également déterminés. À la fin de la période de test, l'organisme de réglementation tel que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis approuvera ou refusera la demande de médicament.
Une fois approuvée, l’entreprise pharmaceutique peut commercialiser le médicament pour son usage approuvé, parfois appelé «indication». Par exemple, une entreprise pharmaceutique peut développer un médicament destiné à lutter contre la dépression. La publicité pour ce médicament ne peut qu’indiquer qu’il est efficace contre la dépression. Cependant, les médecins peuvent découvrir que le médicament est également efficace dans le traitement de la douleur. Dans ce cas, ils peuvent le prescrire non-conforme à des patients qui pourraient bénéficier du type de soulagement de la douleur offert par le médicament.
L'utilisation de médicaments non indiquée sur l'étiquette est particulièrement courante en pédiatrie, car de nombreux médicaments ne sont testés que sur des adultes et non sur des enfants. Le traitement du cancer implique également une utilisation non conforme aux indications de l'étiquette, car la plupart des médicaments anticancéreux sont formulés pour un type et un stade spécifiques du cancer, mais ils peuvent être plus largement applicables. Les vétérinaires utilisent également des médicaments non indiqués sur l'étiquette, en particulier lorsqu'ils traitent d'espèces exotiques.
Certains médicaments tels que les opiacés sont fortement réglementés et les médecins ne peuvent pas les prescrire pour une utilisation non conforme. Cependant, la plupart des médicaments sont parfaitement légaux, car les organismes de réglementation ne disent généralement pas aux médecins comment exercer la médecine avec précision, bien que les autorités puissent intervenir dans des cas évidents de faute professionnelle. La science médicale progresse à un rythme si rapide qu'il peut être difficile pour les organismes de réglementation de suivre les innovations en matière de produits pharmaceutiques, et de nombreuses sociétés pharmaceutiques préféreraient ne pas passer par le long processus de test et d'approbation de chaque utilisation potentielle d'un médicament. En conséquence, jusqu'à 60% des ordonnances peuvent être non conformes.
Si un médecin vous prescrit un médicament non indiqué sur l'étiquette, n'hésitez pas à poser des questions à ce sujet. Vous devriez vous sentir à l'aise de demander quelle sera l'efficacité de l'utilisation non indiquée sur l'étiquette et si des études ont été publiées sur l'utilisation du médicament dans un contexte non conforme. Assurez-vous de poser des questions sur les avantages et les risques du médicament, et sur les effets secondaires et les interactions médicamenteuses potentielles. Si vous êtes préoccupé par le fait de payer pour le médicament, vous voudrez peut-être savoir si votre compagnie d'assurance couvre ou non l'utilisation d'un médicament non indiqué sur l'étiquette, car certaines entreprises ne couvriront pas les ordonnances non conformes.