Qu'est-ce que les tests de stabilité accélérés?

Les tests de stabilité accélérés soumettent un produit périssable dans des conditions stressantes pour estimer la durée de conservation dans des circonstances ordinaires. Dans ce test, les entreprises encouragent le produit à échouer dans un court laps de temps dans des environnements difficiles et à l'utiliser pour estimer ce qui pourrait se produire dans des conditions normales. Cela élimine la nécessité de maintenir les produits en stockage pour les tests de stabilité pendant des mois ou des années, en attendant qu'ils échouent, une approche qui ne serait pas pratique. Une fois que les entreprises déterminent une plage de stabilité raisonnable, elles peuvent étiqueter les analyses futures de ce produit avec des dates d'expiration appropriées.

Les recommandations de stockage des produits peuvent spécifier la température, l'humidité et le pH. Dans les tests de stabilité, les entreprises doivent conserver un échantillon du produit dans les bonnes conditions et le surveiller pour déterminer quand il échoue. Les techniciens peuvent également effectuer un deuxième test accéléré pour estimer quand le produit échouera et préparera une extrapolation raisonnable de la durée de conservation afin que le produit puisse être relâchéEd à vendre. Le test accéléré accélère le processus de panne avec la chaleur, l'humidité incorrecte et le ph.

déséquilibré

Les conditions contrôlées sont essentielles pour les tests de stabilité accélérés. Les techniciens surveillent soigneusement tous les facteurs environnementaux pendant qu'ils testent le produit et répétent les tests jusqu'à ce qu'il commence à se décomposer. Cela peut être utilisé pour évaluer les produits pharmaceutiques et les aliments, qui sont tous deux accompagnés de préoccupations de périsabilité. Dans le cas des médicaments, les médicaments expirés peuvent ne pas être efficaces et pourraient rendre les gens malades, tandis que les anciens aliments peuvent subir des changements chimiques ou être colonisés par des organismes qui peuvent le gâter et provoquer une maladie.

Les entreprises de tests de matériaux peuvent évaluer les produits pour la durée de conservation, et les entreprises peuvent également effectuer leurs propres tests. Les organismes de réglementation ont généralement des lignes directrices pour les tests de stabilité accélérés pour s'assurer qu'il est standardisé et sûr. Les inspecteurs peuvent demander des copies de ThE Test des enregistrements en relation avec les applications pour vendre et étiqueter les produits. Ils peuvent examiner la documentation pour confirmer que les tests ont été effectués de manière appropriée et peuvent demander un retest est qu'ils ont des préoccupations.

Une préoccupation concernant ce test est que des changements physiques et chimiques importants peuvent avoir lieu lors de tests de stabilité accélérés qui ne se produiraient pas dans des conditions normales. Par exemple, si les œufs sont soumis à une chaleur élevée, les protéines dénaturent et les œufs pénètrent dans un état cuit. Peu importe combien de temps les œufs sont assis dans un réfrigérateur dans des conditions de stockage recommandées, ils ne cuisineront pas. Ainsi, le degré d'utilité des tests est un sujet de débat, car il peut être difficile de cartographier avec précision les résultats des tests de stabilité accélérés dans des conditions de stockage normales.