Qu'est-ce qu'un test de stabilité accéléré?
Les tests de stabilité accélérés soumettent un produit périssable à des conditions stressantes pour estimer la durée de conservation dans des circonstances ordinaires. Lors de ces tests, les entreprises encouragent le produit à échouer sur une courte période dans des environnements difficiles et l'utilisent pour estimer ce qui pourrait se produire dans des conditions normales. Cela élimine la nécessité de conserver les produits en stock pour des tests de stabilité pendant des mois ou des années, en attendant qu'ils échouent, une approche qui ne serait pas pratique. Une fois que les entreprises ont déterminé une plage de stabilité raisonnable, elles peuvent étiqueter les futures exécutions de ce produit avec des dates d'expiration appropriées.
Les recommandations de stockage du produit peuvent spécifier la température, l'humidité et le pH. Lors des tests de stabilité, les entreprises doivent conserver un échantillon du produit dans les bonnes conditions et le surveiller pour déterminer en cas de défaillance. Les techniciens peuvent également effectuer un deuxième test accéléré pour estimer la défaillance du produit et préparer une extrapolation raisonnable de la durée de conservation afin que le produit puisse être mis en vente. Le test accéléré accélère le processus de décomposition avec la chaleur, une humidité inappropriée et un pH déséquilibré.
Les conditions contrôlées sont essentielles pour les tests de stabilité accélérés. Les techniciens surveillent attentivement tous les facteurs environnementaux pendant qu'ils testent le produit et répètent le test jusqu'à ce qu'il commence à se décomposer. Cela peut être utilisé pour évaluer les produits pharmaceutiques et les aliments, qui sont tous deux associés à des préoccupations de périssabilité. Dans le cas des médicaments, les médicaments périmés peuvent ne pas être efficaces et rendre les gens malades, alors que les anciens aliments peuvent subir des modifications chimiques ou être colonisés par des organismes susceptibles de les gâter et de provoquer des maladies.
Les entreprises de tests de matériaux peuvent évaluer la durée de vie des produits et peuvent également effectuer leurs propres tests. Les organismes de réglementation ont généralement des lignes directrices pour les tests de stabilité accélérés afin de s’assurer qu’ils sont normalisés et sûrs. Les inspecteurs peuvent demander des copies des résultats des tests dans le cadre d’applications de vente et d’étiquetage de produits. Ils peuvent examiner la documentation pour confirmer que les tests ont été effectués correctement et demander un nouveau test s'ils ont des inquiétudes.
L'un des problèmes soulevés par ces tests est que d'importants changements physiques et chimiques peuvent avoir lieu pendant les tests de stabilité accélérés, ce qui ne serait pas le cas dans des conditions normales. Par exemple, si les œufs sont soumis à une chaleur élevée, les protéines se dénaturent et les œufs entrent dans un état cuit. Peu importe la durée pendant laquelle les œufs restent au réfrigérateur dans les conditions de stockage recommandées, ils ne cuisent pas. Ainsi, le degré d’utilité des tests fait l’objet de débats, car il peut être difficile de mapper avec précision les résultats des tests de stabilité accélérés sur des conditions de stockage normales.