Mi az a klinikai adatkezelő rendszer?
A gyógyszerek és egyéb kezelések tesztelésére szolgáló klinikai vizsgálatok sok olyan adatot generálnak, amelyeket a pontossággal kell kezelni és ellenőrizni.A klinikai adatkezelő rendszer olyan eszköz kísérletezők, akiket ezen adatok nyomon követésére használnak.Ezek a rendszerek lehetnek papír alapú vagy elektronikus, és néha egy külső vállalat kezeli őket.A klinikai adatkezelő rendszerek általában magukban foglalják az összes alany nyomon követésének módját egy klinikai vizsgálatban, a káros események bejelentésének módját, a naptárat és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek megtekintésének módját.
A klinikai vizsgálatok kontrollált kísérletek a betegség kezelésének hatékonyságának tesztelésére.A klinikai vizsgálat általában két csoportos és mdash;Egy csoport, amely a kezelést veszi, és egy csoport, amely nem.A két csoport adatait összehasonlítják, hogy megnézzük, hogy a kezelésben részesülő csoport jobban javult -e, mint a kontrollcsoport.Az eredmények megtalálásához mindkét csoport összes adatait gondosan rögzíteni kell és ellenőrizni kell a hibákat.A klinikai adatkezelő rendszer gondoskodik erről a feladatokról.
A klinikai vizsgálat kutatói kitöltik az esettanulmányokat, a dokumentumokat, amelyek rögzítik az egyes alanyok információkat a vizsgálatban.Ezeket az esettanulmányokat elektronikusan vagy papíron küldjük el egy adatkezelőnek, aki belép a rendszerbe.Gyakran két különálló ember adja meg ugyanazt az adatkészletet, és a rendszer összehasonlítja a két bejegyzést.Ez elősegíti az adatok bevitelének hibáinak csökkentését.A rögzített adatokat ezután logikai hibákról ellenőrzik;Például, ha valaki életkorát 240 évként rögzítik, akkor valószínűleg hiba.
A klinikai vizsgálatok egyik nagyon fontos funkciója a kísérleti kezelés káros reakcióinak vizsgálata.A klinikai adatkezelő rendszernek általában van egy modulja, amely beépített a nemkívánatos események jelentésére.Ez segít a kutatóknak nyomon követni, hogy a tárgyalás során milyen gyakran tapasztalják meg egy adott mellékhatást.
A klinikai adatkezelő rendszer szintén nyomon követi a klinikai vizsgálatban szereplő összes alanyt.Egyes elektronikus programok még azt is hagyják, hogy az alanyok megadják a saját adataikat.Ezek a rendszerek szintén hasznosak az információk bizalmasan tartásában.
Egy másik hasznos tulajdonság, amelyben sok klinikai adatkezelő rendszer rendelkezik, egy naptár, amely nyomon követi a kísérleti ütemtervet.Például egy alanynak minden második napon be kell szednie egy bizonyos gyógyszert, és hetente egyszer meg kell találnia a kutatót.A klinikai adatkezelési rendszer segíti az alanyokat és a kutatókat az ütemtervhez.