Apa itu Ticagrelor?

Ticagrelor adalah obat yang mencegah gumpalan darah.Ini adalah anggota dari kelas obat yang dikenal sebagai antiplatelet dan efektif untuk mencegah gumpalan di arteri besar, termasuk aorta dan pembuluh darah paru.Anticoagulan ini diuji dan terbukti lebih efektif daripada banyak obat lain tetapi belum disetujui untuk digunakan oleh Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat (FDA).Di Uni Eropa, obat ini tersedia.

Seperti antiplatelet lainnya, Ticagrelor bekerja dengan mencegah trombosit bergabung bersama.Berbagai jenis antiplatelet mempengaruhi trombosit dengan cara yang berbeda mdash;Dengan menghambat kreasi mereka, mencegah mereka agregat, atau menghentikan mereka dari ikatan dengan enzim tertentu yang membantu mereka menggumpal bersama.Ticagrelor secara kimia berbeda dari antiplatelet lainnya.Efek dari obat ini juga dapat dibalik, tidak seperti banyak obat antiplatelet lainnya.

Dalam studi awal, ticagrelor diuji terhadap obat serupa yang disebut clopidogrel.Ticagrelor ditemukan bertindak lebih cepat daripada kompetisinya.Kematian karena masalah terkait pembekuan darah, seperti stroke dan serangan jantung, juga lebih rendah.Eksperimen ini buta ganda dengan 18.624 pasien.

Meskipun hasil positif dari penelitian awal, FDA tidak menyetujui ticagrelor untuk digunakan di Amerika Serikat.Dalam studi mereka sendiri, FDA menguji obat menggunakan sekitar 1.400 pasien dan tidak menemukan hasil yang sama.Dalam studi FDA, pasien lebih cenderung mengalami masalah kardiovaskular yang fatal saat menggunakan ticagrelor.Alasan lain bahwa FDA tidak menyetujui obat ini adalah bahwa hal itu menyebabkan lebih banyak masalah dengan perdarahan daripada clopidogrel, hasil yang diamati oleh kedua studi.Ini menimbulkan risiko bagi pasien yang perlu menjalani operasi, meskipun masalah itu dapat dihilangkan jika obat dihentikan 5 hari sebelum operasi.

Tidak diketahui mengapa hasil dari dua studi ini menunjukkan hasil yang berlawanan, meskipun produsen Ticagrelor memilikimenyarankan bahwa dosis aspirin, yang digunakan bersama Ticagrelor, mungkin telah diberikan secara tidak benar pada pasien AS.Terlepas dari kinerja Ticagrelor yang buruk dalam studi FDA, Komite Penasihat FDA memilih 7 banding 1 untuk menyetujui obat untuk digunakan di Amerika Serikat.Namun, pada bulan Desember 2010, FDA menolak melakukannya.Studi lain dapat dilakukan oleh produsen untuk mengajukan permohonan kembali ke FDA.