Apa itu biofarmasi?

Biofarmasi adalah obat yang diproduksi dengan sarana bioteknologi.Ada sejumlah cara di mana obat tersebut dapat dibuat, tetapi perbedaan utama antara mereka dan obat lain adalah bahwa mereka tidak diekstraksi dari sumber asli atau disintesis dengan reaksi kimia.Sebaliknya, mereka diciptakan dengan penggunaan organisme hidup yang mungkin telah dimodifikasi untuk menghasilkan senyawa yang diinginkan.Ini membutuhkan penggunaan peralatan khusus dan kamar bersih untuk keselamatan yang melindungi integritas senyawa farmasi saat diproduksi dan dikemas.

Salah satu metode klasik untuk membuat biofarmasi melibatkan penggunaan bioreaktor, sebuah wadah yang digunakan untuk membuat dengan ketatKondisi terkontrol yang memfasilitasi pertumbuhan organisme tertentu.Dalam bioreaktor, obat -obatan dapat diproduksi oleh organisme yang menghasilkan biofarmasi sebagai produk sampingan dari silasan hidupnya, seringkali karena organisme ini telah dimodifikasi untuk menghasilkan protein spesifik dan asam nukleat.Kultur sel dan mikroba yang dimodifikasi keduanya dapat digunakan dalam bioreaktor untuk membuat obat dan senyawa yang dapat digunakan dalam produksi obat -obatan.

Modifikasi genetik tanaman dan hewan juga dapat digunakan untuk membuat biofarmasi.Sapi transgenik dapat dirancang, misalnya, untuk mengeluarkan senyawa spesifik dalam susu mereka.Praktek menggunakan organisme transgenik untuk produksi obat-obatan telah kontroversial di beberapa wilayah di dunia, karena alasan yang bervariasi dari keprihatinan etis hingga kekhawatiran bahwa organisme semacam itu dapat melintasi organisme konvensional dan menjadi terkontaminasi.Dibuat menggunakan teknik biofarmasi, termasuk faktor darah, interferon, hormon, vaksin, dan antibodi monoklonal.Ketika para peneliti mengembangkan biofarmasi baru, mereka biasanya mengajukan paten untuk melindungi penemuan dan prosesnya, dan melalui serangkaian langkah untuk mencari persetujuan sehingga obat mereka dapat dijual di pasar terbuka.Langkah -langkah ini melibatkan pengujian ekstensif untuk keselamatan dan kemanjuran, untuk mengkonfirmasi bahwa obat -obatan bekerja seperti yang diklaim.

Biofarmasi pertama yang melanda pasar adalah insulin manusia buatan, yang dirilis pada tahun 1982 untuk digunakan oleh penderita diabetes.Industri biofarmasi meledak setelah tahun 1980 -an, berkat meningkatnya minat dalam perawatan medis tambahan, dan kemajuan dalam ilmu laboratorium yang memungkinkan perkembangan baru.Salah satu keuntungan dari obat -obatan tersebut, terutama sebagai alternatif dari senyawa asli, adalah bahwa mereka cenderung lebih aman dan dosisnya sangat dapat diandalkan, karena kondisi produksinya sangat terkontrol.