Cos'è una convalida delle pulizie?
La convalida della pulizia è un processo impiegato per garantire che qualsiasi residuo rimasto dopo la produzione di un determinato prodotto venga rimosso dall'area prima che vengano intrapresi ulteriori prodotti. Spesso identificato con il lavoro di pulizia e ispezione di laboratori di proprietà e gestiti da aziende farmaceutiche, lo stesso concetto generale viene utilizzato in altri settori in cui vi è qualche opportunità di contaminazione che danneggerebbe la qualità dei prodotti finiti o presentano un certo tipo di pericolo per la vita umana. Insieme all'uso nei circoli farmaceutici, la convalida della pulizia si verifica in contesti così diversi come una pianta tessile e una struttura di preparazione degli alimenti.
L'idea di base alla base della convalida della pulizia è quella di assicurarsi che un'area di lavoro sia priva di contaminanti o residui che potrebbero essere stati lasciati da un'attività precedente. In questo modo aiuta a ridurre al minimo il potenziale per eventuali elementi persistenti dell'ultimo progetto ad avere un impatto negativo su una prossima attività o progetto. ILIl processo stesso comporterà spesso sforzi per sterilizzare o almeno pulire a fondo l'area in modo che qualsiasi attrezzatura o superfici di lavoro utilizzate siano pulite e prive di contaminanti.
Nell'industria farmaceutica, la convalida della pulizia è essenziale per proteggere l'integrità dei farmaci che sono fabbricati all'interno di una struttura. Si fa attenzione a pulire accuratamente tutte le attrezzature utilizzate nel processo di produzione, rimuovendo qualsiasi residuo che potrebbe essersi accumulato durante la produzione di un determinato farmaco da banco o prescrizione. Questo è estremamente importante, poiché qualsiasi residuo che dovrebbe trovare la sua strada in un diverso farmaco potrebbe interferire con la funzione di quel farmaco e possibilmente innescare reazioni negative che potrebbero essere letali.
In un impianto tessile, la convalida della pulizia è spesso necessaria come mezzo per rimuovere eventuali residui di fibre che possano indugiare sull'attrezzaturaDopo aver eseguito un colore, unire e un certo tipo di materiale. Ciò significa che prima di un nuovo colore, unione e un lotto vengono eseguiti attraverso la stessa attrezzatura, viene prestata attenzione a pulire attentamente i componenti, rimuovendo qualsiasi residuo lasciato dalla corsa precedente. Ciò significa che la possibilità di piccole quantità di residui da molte fibre rosse non contaminerà la prossima fibra gialla e ridurrà la qualità di quel secondo lotto.
In molte giurisdizioni, le normative specifiche richiedono che i produttori si impegnino in un qualche tipo di convalida per la pulizia. Insieme al rispetto di tali regolamenti di base, molte aziende sviluppano e applicano politiche e procedure rigorose che vanno al di là degli standard richiesti dalla legge. In questo modo aiuta a ridurre le possibilità di contaminazione accidentale, migliora la reputazione dell'azienda con i consumatori e nel settore e in generale aiuta a proteggere la qualità dei prodotti finiti.