Cosa fa un responsabile dei dati clinici?
Un responsabile dei dati clinici assicura che le informazioni statistiche e i risultati degli studi clinici siano registrati accuratamente. Un professionista è di solito coinvolto in ogni aspetto di una sperimentazione, dalla selezione di partecipanti qualificati alla pubblicazione di articoli scientifici finali. I gestori di dati clinici registrano informazioni sugli effetti dei farmaci sui pazienti, dati sperimentali quotidiani e problemi in corso con uno studio. La maggior parte dei lavori di gestione dei dati clinici si trovano in organizzazioni governative, aziende farmaceutiche e aziende biotecnologiche.
Un'attenta gestione dei dati è essenziale per garantire l'efficacia di uno studio. Un responsabile dei dati clinici potrebbe partecipare a una sperimentazione per un nuovo farmaco, tecnica di terapia comportamentale o un altro tipo di esperimento di salute in cui vengono utilizzati soggetti umani. Prima della prova, il responsabile dei dati deve registrare le informazioni sui partecipanti. Affinché uno studio produca risultati significativi, i soggetti devono soddisfare diversi requisiti di idoneità. Il responsabile dei dati registra informazioni su età, sesso, peso, anamnesi e altri fattori pertinenti dei partecipanti.
Una volta avviato uno studio, il responsabile dei dati clinici fornisce informazioni sul tipo, il dosaggio e gli effetti dei farmaci su ciascun gruppo di partecipanti. Lui o lei deve essere scrupoloso nell'inserimento dei dati per garantire l'accuratezza. Una singola cifra fuori posto potrebbe distorcere significativamente i risultati di uno studio. Il responsabile dei dati lavora con i ricercatori per effettuare calcoli statistici precisi e confermare i risultati.
Il responsabile dei dati clinici fornisce i risultati e le relazioni finite da uno studio alle autorità competenti per la revisione. Se vengono rilevate discrepanze o risultati improbabili, il gestore dei dati deve tornare indietro attraverso centinaia di pagine di informazioni nel tentativo di identificare e correggere gli errori. Sono necessari risultati precisi affinché un farmaco o un trattamento sia dichiarato accettabile per la fabbricazione e la distribuzione in serie.
La maggior parte dei responsabili della gestione dei dati clinici in possesso di laurea o master presso università accreditate. Una laurea in psicologia della ricerca, medicina o scienze della vita può preparare un individuo all'atmosfera della sperimentazione clinica. Inoltre, per ottenere alcuni lavori è necessaria un'esperienza formale con la tecnologia informatica e la gestione dei sistemi informatici. Un nuovo responsabile dei dati clinici di solito inizia la sua carriera come assistente di un professionista affermato, al fine di acquisire esperienza e conoscere le responsabilità dettagliate del lavoro.
Alcuni stati e paesi richiedono che i responsabili della gestione dei dati clinici superino gli esami di certificazione prima di essere autorizzati a supervisionare le prove. Anche in aziende e paesi che non richiedono certificazione, molti gestori di dati fiduciosi perseguono credenziali volontarie per migliorare i loro curriculum e le loro possibilità di trovare un buon lavoro. La maggior parte degli esami di certificazione scritti o basati su computer testano le conoscenze individuali di terminologia, tecniche e programmi informatici comuni. Gli esami spesso sottolineano l'importanza dell'etica e delle restrizioni legali relative ai test clinici.