Cosa fa un gestore dati clinico?
Un gestore di dati clinici garantisce che le informazioni statistiche e i risultati degli studi clinici siano registrati accuratamente. Un professionista è di solito coinvolto in ogni aspetto di una prova, dalla selezione di partecipanti qualificati alla pubblicazione di articoli scientifici finali. I gestori di dati clinici registrano informazioni sugli effetti dei farmaci su pazienti, dati sperimentali quotidiani e problemi in corso con uno studio. La maggior parte dei lavori di responsabile dei dati clinici si trovano nelle organizzazioni governative, nelle aziende farmaceutiche e nelle società di biotecnologie.
Attenta gestione dei dati è essenziale per garantire l'efficacia di uno studio. Un gestore di dati clinici potrebbe partecipare a una sperimentazione per un nuovo farmaco, una tecnica di terapia comportamentale o un altro tipo di esperimento sanitario in cui vengono utilizzati soggetti umani. Prima della prova, il gestore dei dati deve registrare informazioni sui partecipanti. Affinché uno studio produca risultati significativi, i soggetti devono soddisfare diversi requisiti di qualificazione. Le informazioni sui registri dati di DataInformazioni sull'età, il genere, il peso, la storia medica dei partecipanti e altri fattori pertinenti.
Una volta in corso uno studio, il gestore dei dati clinici inserisce informazioni sul tipo, il dosaggio e gli effetti dei farmaci su ciascun gruppo di partecipanti. Lui o lei deve essere scrupoloso nell'immissione dei dati per garantire l'accuratezza. Un singolo figura fuori posto potrebbe distorcere significativamente i risultati di uno studio. Il Data Manager lavora con i ricercatori per effettuare calcoli statistici precisi e confermare i risultati.
Il Clinical Data Manager offre risultati e ha terminato i rapporti da uno studio alle autorità appropriate per la revisione. Se vengono rilevate discrepanze o risultati improbabili, il gestore dei dati deve tornare indietro attraverso centinaia di pagine di informazioni nel tentativo di identificare e correggere errori. Sono necessari risultati precisi per dichiarare un farmaco o un trattamento accettabile per la produzione e la distribuzione di massa.
MosT praticanti gestori di dati clinici detengono lauree da laurea o master dalle università accreditate. Una laurea in psicologia della ricerca, medicina o scienze della vita può preparare un individuo per l'atmosfera di prova clinica. Inoltre, per ottenere alcuni posti di lavoro è necessaria esperienza formale con la tecnologia dell'informazione e la gestione dei sistemi informatici. Un nuovo responsabile dei dati clinici di solito inizia la propria carriera come assistente di un professionista affermato, al fine di acquisire esperienza e conoscere le responsabilità dettagliate del lavoro.
Alcuni stati e paesi richiedono che i gestori di dati clinici superassero gli esami di certificazione prima di essere autorizzati a supervisionare le prove. Anche in aziende e paesi che non richiedono la certificazione, molti gestori di dati di speranza perseguono credenziali volontarie per migliorare i loro curriculum e le loro possibilità di trovare buoni posti di lavoro. La maggior parte degli esami di certificazione scritti o basati su computer testano la conoscenza di un individuo di terminologia, tecniche e comput comuniProgrammi ER. Gli esami spesso sottolineano l'importanza dell'etica e delle restrizioni legali coinvolte nei test clinici.