Cosa fa un responsabile della sperimentazione clinica?

Prima che un trattamento medico possa essere somministrato alla popolazione generale, un responsabile della sperimentazione clinica deve supervisionare uno studio di prova. Talvolta indicato come sperimentazione o esperimento clinico, lo studio verifica l'efficacia del farmaco e le procedure associate. Un manager è responsabile del coordinamento di tutti gli aspetti dello studio, inclusi budget, protocollo e documentazione. Ancora più importante, il responsabile di una sperimentazione clinica funge anche da collegamento di comunicazione per tutti i soggetti coinvolti nello studio.

Nella maggior parte dei casi, un responsabile della sperimentazione clinica è incaricato di rivedere le regole e le disposizioni della sperimentazione e assicurarsi che vengano eseguite correttamente. I regolamenti governativi possono imporre come somministrare un farmaco sperimentale per testare i pazienti, nonché i metodi statistici che devono essere utilizzati per dimostrare se è sicuro da usare. Lo sviluppatore del farmaco potrebbe avere ulteriori standard e metodi che devono essere seguiti, come quantità di dosaggio, frequenze di trattamento e il numero di pazienti da testare da includere.

Un responsabile della sperimentazione clinica può lavorare come appaltatore e supervisionare numerosi studi non correlati in un anno. Oltre a garantire che coordinatori del processo, medici e infermieri seguano le regole dell'esperimento, deve assicurarsi che sia rispettato un budget. Il manager può aiutare a sviluppare il budget dello studio e determinare quanto sarà speso in forniture mediche, pagamenti per pazienti e personale. Con il progredire della sperimentazione, il monitoraggio e il controllo periodico delle spese sono ulteriori compiti che rientrano nella responsabilità del bilancio.

Documentare i risultati dell'esperimento è una responsabilità lavorativa cruciale per un responsabile della sperimentazione clinica. Anche se potrebbe non eseguire tutta la documentazione effettiva, è suo dovere assicurarsi che sia completa e accurata. Parte di ciò comporta la comunicazione delle aspettative ai medici che si occupano di fornire trattamenti medici ai pazienti test e di osservarne gli effetti. La documentazione può consistere in risultati sia quantitativi che qualitativi, inclusi colloqui e test diagnostici.

Comunicazione, feedback e tutoraggio fanno parte del lavoro di un responsabile della sperimentazione clinica. Anche se il manager osserva spesso il processo da più punti di vista, deve assicurarsi che tutti i soggetti coinvolti lavorino in gruppo. Facilitare le riunioni di gruppo e le teleconferenze è un modo in cui una mangiatoia può coordinare i singoli obiettivi dei diversi dipartimenti. È anche un modo per aprire la comunicazione tra i dipartimenti, risolvere eventuali differenze ed estendere l'aiuto a chiunque possa avere difficoltà.