Quali sono i diversi tipi di servizi di sperimentazione clinica?
I servizi di sperimentazione clinica vanno dalle fasi di pre-pianificazione all'analisi post-sperimentazione. Altri tipi di servizi di sperimentazione clinica includono il monitoraggio, la conformità normativa e l'implementazione della sperimentazione. Questi studi sono condotti per testare l'efficacia dei trattamenti sperimentali e possono portare all'introduzione di nuovi farmaci da prescrizione.
Il primo tipo di servizi di sperimentazione clinica riguarda la fase di pre-pianificazione. Questi servizi di solito includono la garanzia che vengano archiviate le pratiche burocratiche adeguate e che vengano rispettate le normative governative. Ciò può comportare lo sviluppo e l'identificazione degli obiettivi del processo e la garanzia che rientrino negli orientamenti normativi. Potrebbe anche includere lo sviluppo di fattori di screening per potenziali soggetti del test e assicurarsi che aiutino a identificare i migliori candidati per la sperimentazione.
Parte della fase di pianificazione prevede anche lo sviluppo di un protocollo di prova. È come verranno somministrati i trattamenti sperimentali durante la sperimentazione. I protocolli possono includere anche il numero di soggetti in prova a cui verrà somministrato il farmaco sperimentale e quanti ne riceveranno un placebo, che non è un farmaco reale progettato per trattare una condizione specifica. Le decisioni sul controllo dei soggetti da testare sono incluse anche come parte di un protocollo, oltre alle quantità di dosaggio, alle frequenze e alle combinazioni di farmaci.
Una seconda forma di servizi di sperimentazione clinica prevede l'implementazione. Questi tipi di servizi aiutano a selezionare le strutture mediche in cui verrà condotta la sperimentazione e i professionisti che saranno coinvolti nella somministrazione dei trattamenti. I servizi di sperimentazione clinica relativi all'implementazione aiutano a identificare luoghi, forniture e personale disposti a condurre la sperimentazione e aderire alle linee guida. Vengono prese in considerazione considerazioni su dimensioni, posizione, qualità dell'assistenza e competenza.
La formazione del personale medico che sarà coinvolto nella sperimentazione clinica è una parte importante del processo di implementazione. Assicurarsi che siano informati sullo scopo della sperimentazione e su come erogare i trattamenti fa parte della formazione. Oltre a educare i medici, i servizi di implementazione aiutano anche a negoziare pagamenti per medici, infermieri e partecipanti al test, garantendo che gli importi soddisfino le linee guida di bilancio del processo.
La gestione dello studio è un altro importante tipo di servizi di sperimentazione clinica. Questo tipo di servizio garantisce che lo studio procede secondo i piani e mantiene la conformità con le procedure e le linee guida normative. Vengono inoltre raccolti dati per confrontare le aspettative con i risultati.
I servizi di reportistica e analisi sono eseguiti da appaltatori della gestione della sperimentazione clinica. Man mano che i dati vengono ottenuti dallo studio e dai soggetti del test, questi vengono inseriti nel software degli studi clinici che genera report basati sugli obiettivi dello studio. L'analisi statistica aiuta a determinare l'efficacia del trattamento e se i partecipanti allo studio sono idonei ad avanzare ad altre fasi che comportano ulteriori test del farmaco.