Quali sono i diversi tipi di servizi di sperimentazione clinica?
I servizi di sperimentazione clinica vanno dalle fasi di pre-pianificazione all'analisi post-trial. Altri tipi di servizi di sperimentazione clinica includono il monitoraggio, la conformità normativa e l'implementazione della sperimentazione. Questi studi sono condotti per testare l'efficacia dei trattamenti sperimentali e possono portare all'introduzione di nuovi farmaci da prescrizione.
Il primo tipo di servizi di sperimentazione clinica riguarda la fase di pre-pianificazione. Questi servizi di solito includono la garanzia che vengano presentate le scartoffie adeguate e che le normative governative vengano rispettate. Ciò può comportare lo sviluppo e l'identificazione degli obiettivi del processo e assicurarsi che rientrino nelle linee guida normative. Potrebbe anche includere lo sviluppo di fattori di screening per potenziali soggetti di prova e assicurarsi che aiutino a identificare i migliori candidati per la prova.
La parte della fase di pianificazione comporta anche lo sviluppo di un protocollo di prova. È così che i trattamenti sperimentali verranno somministrati durante il processo. I protocolli possono anche includereE il numero di soggetti di prova che verrà somministrato il farmaco sperimentale e quanti verranno somministrati un placebo, che non è un farmaco reale progettato per trattare una condizione specifica. Anche le decisioni sul fatto che i soggetti di prova saranno controllati sono incluse come parte di un protocollo, oltre alle quantità di dosaggio, alle frequenze e alle combinazioni di farmaci.
Una seconda forma di servizi di sperimentazione clinica prevede l'implementazione. Questi tipi di servizi aiutano a selezionare strutture mediche in cui verrà condotto il processo e professionisti che saranno coinvolti nell'amministrazione dei trattamenti. I servizi di sperimentazione clinica relativi all'implementazione aiutano a identificare sedi, forniture e personale che sono disposti a condurre la sperimentazione e aderire alle linee guida. Considerazioni come dimensioni, posizione, qualità delle cure e competenze sono prese in considerazione.
formazione Il personale medico che sarà coinvolto nella sperimentazione clinica è unN parte importante del processo di implementazione. Assicurarsi di essere informati sullo scopo del processo e su come distribuire i trattamenti fa parte della formazione. Oltre a educare i medici, i servizi di implementazione aiutano anche a negoziare il pagamento per i medici, gli infermieri e i partecipanti al test, garantendo che gli importi soddisfino le linee guida di bilancio del processo.
La gestione dello studio è ancora un altro tipo importante di servizi di sperimentazione clinica. Questo tipo di servizio garantisce che lo studio stia andando in base al piano e mantiene il rispetto delle procedure e delle linee guida normative. I dati vengono anche raccolti per confrontare le aspettative rispetto ai risultati.
I servizi di reporting e analitici sono eseguiti da appaltatori di gestione della sperimentazione clinica. Poiché i dati sono ottenuti dallo studio e dai suoi soggetti di test, vengono inseriti nel software di studi clinici che genera report in base agli obiettivi dello studio. L'analisi statistica aiuta a determinare l'efficacia del trattamento e seI partecipanti allo studio possono avanzare ad altre fasi che comportano ulteriori test del farmaco.