Che cos'è un test di endotossina?
Un test di endotossina è un test di laboratorio per verificare la presenza di endotossine come lipopolisaccaride in un campione. Le endotossine sono composti chimici, prodotti principalmente da batteri Gram negativi. Possono essere molto pericolosi per l'uomo, portando a condizioni di salute come shock settico se entrano nel flusso sanguigno. I produttori di farmaci e dispositivi medici utilizzano i test delle endotossine nel controllo di qualità per assicurarsi che i loro prodotti siano puri e sicuri per l'uso. Questo test può anche essere utile per i laboratori preoccupati per la contaminazione dei campioni utilizzati nella ricerca.
Il classico test di endotossina si basa su un composto trovato nel sangue dei granchi a ferro di cavallo. Questo composto provoca la coagulazione quando sono presenti endotossine. I produttori raccolgono sangue dai granchi a ferro di cavallo per fornire una scorta costante per i kit di test delle endotossine. Un tecnico di laboratorio può eseguire una varietà di tipi di test usando questo composto per vedere se ci sono endotossine in un campione e per determinare le loro concentrazioni.
Quando i farmaci o i dispositivi sono contaminati da endotossine, ciò può esporre i pazienti al rischio. Le persone che sono già malate potrebbero essere meno in grado di metabolizzare la tossina e potrebbero ammalarsi gravemente se assumono farmaci contaminati o usano dispositivi contaminati. I produttori e le altre strutture eseguono regolarmente test dell'endotossina per cercare segni di contaminazione. Se il test dell'endotossina rivela un problema, il produttore può interrompere la distribuzione di un lotto o richiamarlo nei casi in cui è già sul mercato. I test si svolgono su base regolare insieme ad altre misure di controllo della qualità per la sicurezza.
Nei laboratori di ricerca, la contaminazione da endotossina è un problema in corso. Molti campioni richiedono un trattamento per rimuovere le endotossine e un test di endotossina deve verificare il successo del trattamento. Le persone che effettuano ricerche con campioni contaminati non otterranno risultati affidabili, ripetibili o utili. Nei casi in cui la contaminazione comprometta un esperimento, può anche essere utile sapere di più sulla natura della contaminazione e sulla fonte, poiché ciò può essere utile per evitare problemi futuri e comprendere i risultati dell'esperimento.
Molti laboratori offrono servizi di test di endotossina a persone che necessitano solo di test periodici. Altre società mantengono le proprie strutture per i test. In tutti i casi, protocolli molto precisi determinano il modo in cui i tecnici eseguono i test. Le persone devono registrare le proprie attività e fornire un'attenta documentazione. Ciò consente di verificare le pratiche di test in caso di problemi. Negli impianti di produzione, gli ispettori della sicurezza possono chiedere di rivedere questi registri come parte di un'ispezione di routine per assicurarsi che l'impianto sia conforme ai requisiti legali.