Che cos'è una prova in aperto?

Una sperimentazione in aperto è una sperimentazione clinica condotta in un modo che consente a soggetti e ricercatori di sapere quali trattamenti vengono utilizzati. A volte le circostanze di una sperimentazione rendono impossibile nascondere l'identità del trattamento che i pazienti stanno ricevendo, e in altri casi i ricercatori possono avere un motivo specifico per voler utilizzare il formato di prova in aperto. Esistono diversi modi per impostare prove in aperto; possono essere controllati e randomizzati proprio come altri tipi di esperimenti, per esempio.

Molte persone hanno familiarità con il concetto di studi ciechi e in doppio cieco. In uno studio cieco, le persone che partecipano allo studio non sanno quale trattamento stanno ricevendo, sebbene i ricercatori lo sappiano. I partecipanti possono ricevere un farmaco o un placebo e, se stanno ricevendo il farmaco reale in fase di test, potrebbe essere offerto in diversi dosaggi. Gli studi in doppio cieco nascondono anche l'identità dei trattamenti ai ricercatori. Questi metodi di studio sono spesso preferiti perché si ritiene che producano risultati più validi e utili, poiché partecipanti e ricercatori non possono essere influenzati dalle loro conoscenze.

Nelle prove in aperto, tutti sanno cosa stanno ricevendo. A volte questo è inevitabile. In uno studio che contrappone la psicoterapia ai farmaci, ad esempio, i partecipanti ovviamente sapranno se stanno ricevendo terapia o farmaci. Gli studi che contrastano due metodi di trattamento radicalmente diversi sono spesso condotti come studio in aperto perché non c'è modo di evitarlo. Possono anche essere condotti studi in aperto per studiare farmaci simili o lo stesso farmaco in dosaggi diversi.

È possibile randomizzare i soggetti dello studio come con altri studi per ottenere un campione più rappresentativo e tali studi possono anche essere controllati con l'uso di placebo. Ciò può rendere più applicabili i risultati di una prova in aperto. In altri casi, come quando le persone chiedono farmaci sperimentali per motivi di uso compassionevole, lo studio non è randomizzato. Questo deve essere preso in considerazione quando si elaborano i risultati di una prova in aperto.

I partecipanti a una sperimentazione clinica ricevono una grande quantità di informazioni sulla progettazione della sperimentazione, nonché sui rischi e benefici della loro partecipazione. Questo è progettato per consentire alle persone di fare una scelta informata sulla loro partecipazione. Le persone possono credere che i rischi siano inaccettabilmente elevati e scegliere di rifiutare di partecipare sulla base delle informazioni fornite durante le sessioni di orientamento. Pressare le persone nella partecipazione al processo è visto come una violazione dell'etica, così come nascondere importanti informazioni con l'obiettivo di spingere le persone a fare una scelta.