Cos'è l'uso compassionevole?
Nella comunità medica, quando un farmaco che non è stato ancora approvato per l'uso viene somministrato a un paziente malato terminale che non ha altre alternative di trattamento, questo è noto come uso compassionevole. L'idea alla base dell'uso compassionevole è che il paziente può morire prima che il farmaco venga approvato e, se ha una possibilità di salvare la vita del paziente, supera i potenziali rischi. Molte nazioni hanno programmi di uso compassionevole, che riflettono il desiderio di pazienti con malattie come il cancro e l'AIDS di accedere a farmaci che potrebbero curare le loro condizioni.
Esistono diversi modi in cui è possibile organizzare un uso compassionevole. Come regola generale, l'uso compassionevole è consentito nelle ultime fasi del test antidroga, dopo che sono stati utilizzati test di base per confermare che il farmaco non è mortale o completamente inutile. Ciò non significa che il farmaco sia innocuo, tuttavia, poiché potrebbero esserci gravi effetti collaterali che non sono stati ancora scoperti nel processo di test e che il livello di dosaggio del farmaco di solito non è noto, perché è ancora in fase di test fase.
Alcune nazioni hanno quello che è noto come un programma di accesso esteso (EAP) o trattamento nuovi farmaci investigativi (trattamento IND). Le compagnie farmaceutiche possono iscriversi a questi programmi in modo che i pazienti che non sono ammessi negli studi clinici possano accedere ai farmaci dell'azienda. In un programma EAP o IND di trattamento, i medici fanno domanda per conto dei loro pazienti e, se i pazienti soddisfano i requisiti, avranno accesso ai farmaci. Alcune nazioni richiedono alle compagnie farmaceutiche di fornire trattamenti gratuiti oa basso costo nei programmi EAP / IND.
In altri casi, un'azienda farmaceutica può indicare che è disposta a dare ai pazienti l'accesso ai suoi farmaci nell'ambito di un programma di uso compassionevole, ma non ha un programma di accesso allargato organizzato formalmente. In questi casi, i medici si rivolgono all'agenzia di regolamentazione responsabile dell'approvazione del farmaco in vendita e il caso del paziente viene esaminato da un funzionario che decide se concedere o meno una richiesta di uso compassionevole. In questi casi il processo di inversione di tendenza può essere inferiore a 24 ore in caso di applicazioni urgenti.
A volte, un medico raccomanda un'applicazione compassionevole per un paziente, suggerendo che un nuovo farmaco potrebbe essere utile. In altri casi, i pazienti si avvicinano ai loro medici per discutere dell'uso compassionevole dopo aver appreso di un nuovo rilascio di farmaci. Se il paziente e il medico concordano, il medico è responsabile della presentazione della domanda e della distribuzione del farmaco. Se i farmaci non vengono forniti gratuitamente, i pazienti devono essere consapevoli che le compagnie assicurative di solito non coprono l'uso compassionevole.
L'uso compassionevole è certamente un'opzione da considerare per le persone che hanno esaurito tutte le altre opzioni di trattamento. Tuttavia, i pazienti devono essere consapevoli del fatto che può essere molto pericoloso e le compagnie farmaceutiche di solito insistono su una rinuncia alla responsabilità prima di fornire farmaci per uso compassionevole, chiarendo che i pazienti assumono il farmaco a proprio rischio. L'uso compassionevole dovrebbe essere discusso con un medico e con i propri cari prima di prendere qualsiasi decisione.