Cos'è il reclutamento del paziente?
Il reclutamento dei pazienti è il processo di ricerca di pazienti idonei per le sperimentazioni cliniche, arruolarli e trattenerli durante la sperimentazione. Questo è un compito molto lungo e complesso, specialmente nel caso di un ampio studio clinico con rischi significativi per i partecipanti o criteri molto specifici per l'iscrizione. I ricercatori potrebbero non rispettare le scadenze o non riuscire ad arruolare un numero sufficiente di pazienti e ciò potrebbe compromettere il successo del processo. Molte organizzazioni di ricerca si rivolgono a specialisti di reclutamento di pazienti di terze parti per ottenere i loro partecipanti alla sperimentazione.
Nel reclutamento dei pazienti, è necessario sviluppare un profilo del paziente ideale e determinare come raggiungere tali pazienti. Gli studi clinici hanno requisiti molto rigorosi per controllare le variabili. I pazienti con comorbidità che potrebbero scartare i risultati, ad esempio, non sono adatti. Il reclutatore deve anche pensare alla posizione e al periodo di tempo della sperimentazione, poiché questi potrebbero rappresentare un problema anche per il reclutamento dei pazienti. Alcuni consulenti possono formulare raccomandazioni per le modifiche al design di prova che potrebbero risolvere i problemi di reclutamento, come spostare il sito di una prova per renderlo più accessibile.
Il reclutatore si rivolge a fornitori di assistenza, organizzazioni di pazienti e altre potenziali fonti di pazienti che potrebbero essere interessati allo studio. Fornisce informazioni dettagliate che i pazienti possono rivedere per vedere se sono idonei. Il materiale incoraggia i pazienti ad applicare e il prossimo passo nel reclutamento è lo screening dei pazienti. I nuovi iscritti di solito hanno bisogno di test medici, nonché interviste e un'attenta revisione per vedere se sono adatti per il processo. Una volta accettato un paziente, inizia il processo di conservazione.
La partecipazione alla sperimentazione clinica può essere difficile e una parte importante del reclutamento dei pazienti comporta l'adozione di misure per ridurre il rischio di perdere i pazienti durante la sperimentazione. Ciò può includere qualsiasi cosa, dalla fornitura di assistenza finanziaria in modo che i pazienti possano coprire le spese di un caregiver per prendere accordi per raccogliere dati in luoghi e orari più convenienti per il paziente. I ricercatori di prova possono recarsi nelle case dei pazienti, ad esempio, piuttosto che chiedere ai pazienti di recarsi nel sito di prova.
Vi sono notevoli preoccupazioni etiche da porsi nel reclutamento dei pazienti. Lo studio vuole i migliori pazienti possibili per la ricerca, ma deve anche assicurarsi che tutti i pazienti siano pienamente informati e consenzienti. Se i pazienti non dispongono delle informazioni giuste, potrebbero abbandonare più tardi lo studio o i ricercatori potrebbero essere legalmente responsabili di violazioni etiche. I reclutatori devono pensare a questioni come le leggi che limitano la pubblicità medica nel processo di sviluppo di un piano per individuare e arruolare i pazienti.