Quali sono i diversi metodi di controllo della qualità farmaceutica?

I diversi metodi di controllo della qualità farmaceutica includono, ma non sono limitati a, ispezioni condotte da agenzie governative, redazione e aderenza di una procedura operativa standard dettagliata (SOP) e di raccolta periodica e test dei prodotti da parte dei dipendenti dell'azienda. L'ispezione delle strutture delle aziende farmaceutiche e dei test di prodotto condotti da agenzie esterne sono tra i migliori metodi di controllo di qualità. Il controllo di qualità farmaceutica prevede la garanzia della pulizia delle strutture, della calibrazione e dell'efficienza delle attrezzature di laboratorio, l'adesione dei lavoratori alle procedure e il grado di purezza degli ingredienti.

Un metodo comune di controllo della qualità farmaceutica è la spettrometria di massa a gas cromatografia. La spettrometria di massa della gascromatografia implica che sottopone una miscela, come un farmaco o un farmaco, a un'analisi chimica in cui viene identificata e visualizzata la firma e la quantità uniche di ogni sostanza nel farmaco. Questo test sarà indicatoIteggio esattamente la quantità delle sostanze chimiche specifiche presenti nel prodotto. Sebbene questo sia solo uno dei diversi metodi di controllo della qualità farmaceutica, la spettrometria di massa della gascromatografia è altamente accurata e relativamente semplice da fare.

Le aziende che producono farmaci per la vendita e la distribuzione negli Stati Uniti sono soggette a regole e procedure rigorose applicate dall'amministrazione alimentare e di droga (FDA). Le imprese devono registrare ed elencare ogni ingrediente farmaceutico attivo nella distribuzione commerciale. Inoltre, la FDA richiede alle aziende farmaceutiche di controllare e monitorare tutti i mezzi possibili di contaminazione del prodotto, sia microbici che chimici, nel SOP.

I dipendenti che lavorano nella produzione di prodotti farmaceutici devono conoscere e seguire le linee guida di laboratorio consolidate come chiaramente spiegate il SOP. Uno dei più importanti di questi è un'attenta attenzione al mantenimentog di registri e registri di laboratorio. Questi registri sono attentamente esaminati durante le ispezioni. I dipendenti dovrebbero avere una conoscenza pratica di tutte le procedure analitiche e per realizzarli pienamente con fedeltà. Il lavaggio delle mani e l'uso di grembiuli e guanti da laboratorio sarebbero procedure tipiche che i lavoratori dovrebbero seguire per garantire il controllo di qualità.

Mentre molte aziende farmaceutiche hanno elevati standard di controllo di qualità e fanno ogni sforzo per fornire un prodotto eccezionale, questo non è sempre così. L'integrità di un produttore farmaceutico non è una garanzia e i farmaci contraffatti vengono fabbricati e riescono a essere venduti in farmacie affidabili. Gli ispettori vengono spesso retroassulti e non visitano un'azienda per mesi alla volta, e le compagnie con violazioni di solito vengono multate e gli avvertono prima di essere costretti a chiudere. Non fa mai male chiedere al tuo farmacista da quale compagnie farmaceutiche ordinano e poi fare una piccola ricerca sulla reputazione di quelle aziendeprima di acquistare un farmaco.