Che cos'è la produzione di contratti medici?
La produzione di contratti medici è un settore altamente specializzato che si concentra sulla progettazione, la prototipazione, la costruzione e l'imballaggio di dispositivi in ambienti controllati e sterili. Le aziende che eseguono la produzione di contratti medici possono spesso creare qualsiasi tipo di dispositivo o componente da utilizzare nell'industria medica. Sono anche generalmente ben versati in tutte le leggi, i regolamenti e gli standard applicabili. In molti casi, le aziende o i loro impianti di produzione avranno certificazioni governative o internazionali che verificano l'integrità dei loro processi.
Tutti i produttori a contratto offrono un qualche tipo di servizio di outsourcing che può consentire a un'azienda di avere componenti o dispositivi costruiti su specifica. Questo processo in genere consiste in un'azienda che si rivolge al produttore a contratto con un design, un concetto o una formula. Il produttore a contratto può quindi fornire un preventivo per quanto costerà l'intero processo. La produzione di contratti medici è un esempio di questa pratica che è specificamente utilizzata per creare articoli che verranno utilizzati nella sanità e in settori correlati.
Se un'azienda ha progetti per un dispositivo medico ma non dispone delle strutture o delle conoscenze necessarie per fabbricare gli articoli, in genere manterrà i servizi di un'azienda produttrice di contratti medici. L'intera fase di produzione può essere esternalizzata in questo modo, incluso l'imballaggio sterile conforme alle normative e ai test applicabili. In altri casi, un'azienda può avere un concetto ma non ha i mezzi per progettarlo o prototiparlo. Le aziende produttrici di contratti medici possono spesso fornire assistenza anche in questa fase e quindi trasportarla attraverso la produzione se il dispositivo prototipo è accettabile.
Un'azienda che fornisce produzione per contratto medico può specializzarsi in piccoli articoli sterili monouso, attrezzature di grandi dimensioni o qualsiasi altra via di mezzo. Le strutture sono generalmente strettamente controllate e spesso includono camere bianche certificate per costruire e imballare articoli sterilizzati. In molti casi, la struttura o le camere bianche possono essere certificate da enti governativi o internazionali. Queste certificazioni possono aiutare a garantire che i processi di produzione siano conformi a specifiche rigorose e che vengano impiegati tutti i metodi di sterilizzazione adeguati.
La produzione di contratti medici può avvalersi di una varietà di metodi di sterilizzazione. A seconda della situazione e delle richieste del cliente, i raggi gamma, l'elaborazione elettronica del fascio, il gas ossido di etilene e altri metodi possono essere utilizzati per sterilizzare sia i manufatti che l'ambiente di lavoro. I lavoratori in genere indossano abiti sterilizzati, retine per capelli e altri attrezzi per garantire che anche le apparecchiature mediche che fabbricano rimangano sterili. Vengono spesso forniti indumenti sterili e locali per abiti in modo che i lavoratori non introducano contaminanti esterni nella struttura.