Qual è il processo di produzione di tablet di medicinali?
Il processo di produzione della compressa di medicina prevede diversi passaggi principali, tra cui la miscelazione o la granulazione di materiali, lubrificazione, pressenza e rivestimento cinematografico. Diversi medicinali richiederanno processi di produzione di tablet diversi perché a volte un'adeguata miscelazione omogenea richiede ulteriori passaggi. Le compresse richiedono il dosaggio adeguato del principio attivo e una corretta miscelazione, che include ingredienti uniformemente distribuiti in quantità appropriate.
Una delle strategie più semplici per realizzare i tablet è fondere insieme gli ingredienti. I processi di miscelazione si verificano generalmente quando gli ingredienti sono in polvere e richiedono macchine per mescolarli ad alta velocità. Se le tecniche di miscelazione non sono adeguate, i processi di granulazione saranno implementati nel processo di fabbricazione delle compresse del medicinale.
Le due principali forme di granulazione sono granulazioni bagnate e granulazione secca. Durante un processo di granulazione a umido, gli ingredienti in polvere sono combinati con un liquido, noto come BInder. Il legante può essere organico o acquoso e dovrebbe evitare di inattivazione del farmaco e dovrebbe anche essere misurato attentamente per garantire la migliore consistenza e la forza dei granuli. Una volta miscelati, i granuli subiscono un processo di setacciatura per sforzarsi di aggregati di grandi dimensioni, seguito da un processo di essiccazione.
La granulazione a secco è spesso utilizzata anche in un processo di produzione di tablet e comporta la creazione di granuli usando metodi di compattazione. Produce granuli più piccoli rispetto alla granulazione a umido, generalmente costa meno e viene utilizzato principalmente per i materiali che reagiscono negativamente all'umidità. Dopo entrambi i processi di granulazione, la medicina è lubrificata con una forma in polvere di acidi grassi comuni, come l'acido stearico.
Una volta formata la polvere o i granuli, i materiali vengono compressi nella forma della compressa in una macchina compattazione o premio. Questo di solito comporta sia un pre-tampamento che una compressioneTage, che si svolgono ad alte velocità che vanno da 50 a 500 millisecondi. Diversi fattori possono influire negativamente sulla formazione di compresse, tra cui la distribuzione irregolare del peso o della densità di polvere, la viscosità e la mancanza di lubrificanti e i macchinari scadenti, che potrebbero potenzialmente scheggiare o danneggiare compresse di nuova formazione.
Le compresse sono anche spesso rivestite in una miscela di polisaccaride per protezione e gusto migliorato. Non solo i rivestimenti proteggono il farmaco e allungano la sua durata di conservazione, ma proteggono anche il rivestimento dell'esofago e dello stomaco da alcuni farmaci più severe perché le compresse che impiegano più tempo a dissolversi diminuiranno l'irritazione dello stomaco. Molte compresse contengono anche scanalature o marcatori che consentono di verificarsi una scissione delle pillole. Le macchine specializzate sono in grado di dividere i tablet precedentemente fabbricati per variare il dosaggio in ciascuna pillola.