Cos'è la produzione di droga?
La produzione di droga è il risultato finale e l'obiettivo chiave dell'industria farmaceutica. La creazione fisica di un farmaco arriva solo alla fine di un lungo processo che può richiedere milioni di dollari e anni di ricerca. Il processo inizia con i ricercatori che testano l'efficacia dei composti chimici su una varietà di malattie. Se i test preliminari mostrano risultati positivi, seguono i test sugli animali e sull'uomo. Se un farmaco è approvato per un uso diffuso, un produttore di farmaci sviluppa un modo economico per produrre in serie il farmaco.
Il processo di fabbricazione dei farmaci inizia con i laboratori di ricerca, la maggior parte di proprietà e gestiti da aziende farmaceutiche, che testano una varietà di composti nuovi ed esistenti su una serie di malattie. Nel test di un nuovo antibiotico, ad esempio, uno scienziato potrebbe tamponare il farmaco su molte piastre di Petri, ognuna contenente un diverso batterio. Il risultato di questi primi cicli di test determina se il farmaco può passare al passaggio successivo. Anche se l'antibiotico in questione è inefficace, è ancora possibile che un futuro ricercatore possa scoprire un uso più vantaggioso del farmaco.
Dopo che un farmaco mostra risultati promettenti in un ambiente di laboratorio controllato, iniziano i test sugli animali e / o sull'uomo. La sperimentazione sugli animali è preferita se gli scienziati hanno dubbi sugli effetti collaterali. I test sull'uomo sono un lungo processo in cui ricercatori e pazienti vengono sottoposti a studi in doppio cieco: né i pazienti né gli scienziati sanno quali pazienti ricevono il farmaco e quali ricevono un placebo. Un processo in doppio cieco, come per un vaccino sperimentale per l'HIV, può richiedere più di un anno per essere realizzato. Poiché sono necessarie molte prove prima che un farmaco possa essere sottoposto a revisione da parte di un'agenzia nazionale di approvazione, i test sui farmaci possono richiedere fino a un decennio e oltre.
Una volta che un produttore di farmaci ha dimostrato che il suo farmaco è efficace negli studi sull'uomo, lo raccomanda a un'agenzia nazionale per l'approvazione dei farmaci. Negli Stati Uniti, questa agenzia è la Food and Drug Administration (FDA). Dopo che un'azienda farmaceutica ha presentato una domanda presso la FDA, la FDA esegue i propri test clinici su pazienti umani. Se i risultati corrispondono ai risultati dell'azienda farmaceutica, il farmaco è approvato per l'uso negli Stati Uniti.
Una volta che un farmaco è approvato per uso commerciale, un'azienda farmaceutica deve ancora sviluppare un metodo economico per la produzione di farmaci. Questo processo può comportare l'acquisto di nuove attrezzature o la costruzione di una nuova fabbrica per produrre il farmaco su vasta scala. Una volta che tutto è a posto, può iniziare la produzione di farmaci. Nella maggior parte delle strutture, la produzione di farmaci è principalmente un processo automatizzato, dalla miscelazione di composti chimici all'imbottigliamento, all'etichettatura e alla spedizione del prodotto alle farmacie di tutto il mondo.