Cosa è coinvolto nella produzione di antibiotici?

Le procedure coinvolte nella produzione di antibiotici dipendono dal fatto che un prodotto sia naturale, semisintetico o completamente sintetico. Le droghe naturali vengono prodotte coltivando microrganismi in condizioni controllate e raccogliendo i composti che esprimono, mentre i prodotti semisintetici comportano un ulteriore passo per modificare le sostanze chimiche prodotte naturalmente. I sintetici, come i farmaci a base di sulfa, sono realizzati con un processo di fabbricazione chimica. La produzione di antibiotici in tutti i casi richiede un ambiente sterile con un monitoraggio costante per verificare la presenza di segni di contaminazione che potrebbero interferire con la produzione sicura di farmaci.

Gli antibiotici naturali richiedono la preparazione di una coltura di microrganismi, come i funghi, che esprimono gli antibiotici come prodotto secondario. Sono coltivati ​​in grandi vasche di fermentazione con cibo per mantenerle in riproduzione. Un microbiologo supervisiona il processo, controllando la temperatura, l'umidità e altre condizioni per aumentare la resa. Possono essere necessari diversi giorni per preparare un brodo antibiotico che deve essere eseguito attraverso i sistemi di filtrazione per purificare ed estrarre il farmaco. I test assicurano al personale che la produzione di antibiotici non è stata contaminata e che i farmaci sono sufficientemente potenti per essere venduti al pubblico.

Le droghe semi-sintetiche aggiungono un passo a questo. Invece di purificare e confezionare il prodotto naturale, il personale dell'impianto di produzione lo tratta con un processo chimico. Questo passaggio nella produzione di antibiotici modifica la struttura del farmaco. Non è completamente sintetico, perché si basa su un prodotto naturale, ma non è lo stesso prodotto che si potrebbe trovare in natura. Questi farmaci possono essere più virulenti contro una gamma più ampia di organismi o potrebbero avere meno effetti collaterali rispetto alle loro forme naturali. L'ampicillina è un esempio di antibiotico semisintetico.

I farmaci sintetici sono prodotti con reazioni chimiche, a partire da una materia prima che viene modificata in un ambiente controllato. La produzione di antibiotici attraverso processi sintetici può essere più facile da controllare, poiché non è soggetta alle variazioni naturali degli organismi viventi utilizzati nei serbatoi di fermentazione. Richiede ancora un attento monitoraggio per verificare la contaminazione e produrre farmaci puri e di concentrazione standard.

Come con altri prodotti farmaceutici, la produzione di antibiotici è soggetta a regolamentazione da parte del governo. Le agenzie possono ispezionare le strutture di produzione e i lotti di prodotti con il potere di richiamare i farmaci in caso di dubbi sulla sicurezza o sull'efficacia. Possono inoltre richiedere registri che documentano le procedure di collaudo e controllo di qualità, per confermare che l'azienda ha chiari standard interni e li segue in ogni momento.